Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения торако-абдоминального объема во время анестезии, изученные OEP.

5 декабря 2014 г. обновлено: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Изменения торако-абдоминального объема во время восстановления после тотальной внутривенной анестезии, изученные с помощью оптико-электронной плетизмографии (ОЭП).

Целью данного исследования является изучение изменений объема грудной клетки, контролируемых с помощью оптико-электронной плетизмографии, во время выхода из наркоза и в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов, перенесших плановую операцию, требующую общей анестезии.

Оптоэлектронная плетизмография (ОЭП) была разработана как неинвазивный метод анализа движения грудной клетки, позволяющий с высокой точностью измерять изменения объема грудной стенки различных отделов дыхательной системы в различных условиях.

Исследователи решили использовать эту технологию для изучения изменений объема грудной клетки в период восстановления после тотальной внутривенной анестезии (от прекращения введения анестетика до экстубации) и в раннем послеоперационном периоде.

В протоколе исследования сравниваются два разных подхода:

  1. Группа, получающая маневр рекрутмента (RM) сразу после интубации и положительное давление в конце выдоха (PEEP) 7 см вод. ст. до экстубации. Концентрация кислорода на вдохе 40% во время выхода из наркоза.
  2. Группа, не получавшая РМ, ПДКВ 0 см H2O и концентрацию кислорода на вдохе 100% во время выхода из наркоза.

Изменения объема грудной клетки постоянно отслеживаются с помощью OEP, функциональная остаточная емкость (FRC) и артериальная оксигенация измеряются в определенных точках протокола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • Классификация ASA I-II, запланированная для плановой операции, требующей общей анестезии.
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35
  • сопутствующие респираторные заболевания (ХОБЛ, астма)
  • отказ пациента
  • беременность
  • деформации грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: открытое легкое
Маневр рекрутмента легких (RM) сразу после интубации с использованием вентиляции с контролируемым давлением, повышение пикового давления вдоха до 30 см H2O во время спокойной вентиляции, частота дыхания 4/мин и положительное давление в конце выдоха (PEEP) 15 см H20. ПДКВ 7 см H2O до экстубации. Концентрация кислорода на вдохе (FiO2) 40% во время выхода из наркоза.
Процедура: маневр рекрутмента легких
РМ: пиковое давление вдоха 30 см вод. ст., ПДКВ 15 см вод. ст., FiO2 0,4 (с конца операции до экстубации)
NO_INTERVENTION: контроль
Маневр рекрутмента не выполняется. ПДКВ 0 см H2O. Концентрация кислорода на вдохе (FiO2) 100 % во время выхода из наркоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптоэлектронная плетизмография (ОЭП)
Временное ограничение: 1. 5 мин после каждого из этих этапов: начало искусственной вентиляции легких, рандомизация, окончание операции 2. непрерывно во время восстановления 3. через час после экстубации
Дыхательные движения и изменения объема грудной клетки и брюшной полости постоянно регистрируются с использованием OEP (система OEP, BTS, Милан, Италия) путем анализа движения рефлекторных маркеров с помощью шести видеокамер, подключенных к автоматическому оптоэлектронному анализатору движения.
1. 5 мин после каждого из этих этапов: начало искусственной вентиляции легких, рандомизация, окончание операции 2. непрерывно во время восстановления 3. через час после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная остаточная емкость (ФОЕ)
Временное ограничение: 5 мин после каждого из этих этапов: начало ИВЛ, рандомизация, окончание операции
5 мин после каждого из этих этапов: начало ИВЛ, рандомизация, окончание операции
Оксигенация (paO2)
Временное ограничение: 5 мин после каждого из этих этапов: начало ИВЛ, рандомизация, окончание операции, экстубация
Измерение газов артериальной крови.
5 мин после каждого из этих этапов: начало ИВЛ, рандомизация, окончание операции, экстубация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University Hospital

Соавторы

Politecnico di Milano

Следователи

  • Главный следователь: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Uppsala 2011 - 190

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться