Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoraco-abdominal volumenvariationer under anæstesi Undersøgt af OEP.

5. december 2014 opdateret af: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Thoraco-abdominal volumenvariation under restitution fra total intravenøs anæstesi undersøgt ved opto-elektronisk pletysmografi (OEP).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge volumenændringer i brystvæggen overvåget ved opto-elektronisk plethysmografi under genopretning fra anæstesi og tidlig postoperativ periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med personer, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi.

Opto-elektronisk plethysmografi (OEP) er udviklet som en ikke-invasiv metode til analyse af brystvægsbevægelser, der muliggør meget nøjagtige målinger af ændringer i brystvæggens volumen i forskellige åndedrætsrum under forskellige forhold.

Efterforskerne satte sig for at bruge denne teknologi til at studere volumenændringer i brystvæggen under genopretning fra total intravenøs anæstesi (fra seponering af anæstesimidlet til ekstubation) og tidlig postoperativ periode.

Studieprotokollen sammenligner to forskellige tilgange:

  1. Gruppen, der modtager rekrutteringsmanøvre (RM) umiddelbart efter intubation og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) 7 cm H20 indtil ekstubation. Inspiratorisk iltkoncentration 40% under genopretning fra anæstesi.
  2. Gruppen, der ikke modtager RM, PEEP 0 cm H2O og inspiratorisk iltkoncentration 100 % under genopretning fra anæstesi.

Volumenændringerne i brystvæggen overvåges kontinuerligt af OEP, funktionel residualkapacitet (FRC) og arteriel iltning måles på de definerede punkter i protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • ASA-klassifikation I-II, planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • sameksisterende luftvejssygdom (KOL, astma)
  • patientens afslag
  • graviditet
  • deformiteter af thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: åben lunge
Lungerekrutteringsmanøvren (RM) umiddelbart efter intubation ved brug af trykstyret ventilation, stigning i maksimalt inspiratorisk tryk op til 30 cm H2O under tidalventilation, respirationsfrekvens 4/min og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) 15 cm H20. PEEP 7 cm H2O indtil ekstubering. Inspiratorisk iltkoncentration (FiO2) 40 % under genopretning fra anæstesi.
Procedure: lunge rekrutteringsmanøvre
RM: peak inspiratorisk tryk 30 cmH2O, PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (fra slutningen af ​​operationen til ekstuberingen)
NO_INTERVENTION: styring
Der udføres ingen rekrutteringsmanøvre. PEEP 0 cm H2O. Inspiratorisk iltkoncentration (FiO2) 100 % under genopretning fra anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opto-elektronisk plethysmografi (OEP)
Tidsramme: 1. 5 min efter hvert af disse trin: påbegyndelse af den mekaniske ventilation, randomiseringen, afslutningen af ​​operationen 2. kontinuerligt under restitution 3. en time efter ekstubation
Åndedrætsbevægelser og ændringer i thorax- og abdominalvolumen registreres kontinuerligt ved hjælp af OEP (OEP-system, BTS, Milano, Italien) ved at analysere bevægelserne af retroreflekterende markører ved hjælp af seks videokameraer forbundet med en automatisk optoelektronisk bevægelsesanalysator.
1. 5 min efter hvert af disse trin: påbegyndelse af den mekaniske ventilation, randomiseringen, afslutningen af ​​operationen 2. kontinuerligt under restitution 3. en time efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: 5 minutter efter hvert af disse trin: begyndelsen af ​​mekanisk ventilation, randomiseringen, slutningen af ​​sergeriet
5 minutter efter hvert af disse trin: begyndelsen af ​​mekanisk ventilation, randomiseringen, slutningen af ​​sergeriet
Oxygenering (paO2)
Tidsramme: 5 minutter efter hvert af disse trin: begyndelsen af ​​mekanisk ventilation, randomiseringen, afslutningen af ​​operationen, ekstubation
Arteriel blodgasmåling.
5 minutter efter hvert af disse trin: begyndelsen af ​​mekanisk ventilation, randomiseringen, afslutningen af ​​operationen, ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Samarbejdspartnere

Politecnico di Milano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2011

Først opslået (SKØN)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uppsala 2011 - 190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med lunge rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner