Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany objętości klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas znieczulenia badane przez OEP.

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Zmienność objętości klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas wybudzania z całkowitego znieczulenia dożylnego badana za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej (OEP).

Celem pracy jest zbadanie zmian objętości ściany klatki piersiowej monitorowanych za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej podczas wybudzenia ze znieczulenia i we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne u osób poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego.

Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP) została opracowana jako nieinwazyjna metoda analizy ruchu ściany klatki piersiowej, umożliwiająca bardzo dokładny pomiar zmian objętości ściany klatki piersiowej różnych przedziałów oddechowych w różnych warunkach.

Badacze postanowili wykorzystać tę technologię do badania zmian objętości ściany klatki piersiowej podczas wybudzania ze znieczulenia całkowitego dożylnego (od odstawienia środka znieczulającego do ekstubacji) oraz we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Protokół badania porównuje dwa różne podejścia:

  1. Grupa otrzymująca manewr rekrutacji (RM) bezpośrednio po intubacji i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 7 cm H20 do ekstubacji. Wdechowe stężenie tlenu 40% podczas wybudzenia ze znieczulenia.
  2. Grupa nieotrzymująca RM, PEEP 0 cm H2O i wdechowego stężenia tlenu 100% podczas wybudzenia ze znieczulenia.

Zmiany objętości ściany klatki piersiowej są stale monitorowane przez OEP, mierzona jest funkcjonalna pojemność zalegająca (FRC) i utlenowanie krwi tętniczej w określonych punktach protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • Klasyfikacja ASA I-II, planowana do planowych operacji wymagających znieczulenia ogólnego
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • współistniejące choroby układu oddechowego (POChP, astma)
  • odmowa pacjenta
  • ciąża
  • deformacje klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: otwarte płuco
Manewr rekrutacji płuc (RM) bezpośrednio po intubacji z zastosowaniem wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo, wzrost szczytowego ciśnienia wdechowego do 30 cm H2O podczas wentylacji oddechowej, częstość oddechów 4/min i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 15 cm H20. PEEP 7 cm H2O do ekstubacji. Wdechowe stężenie tlenu (FiO2) 40% podczas wybudzenia ze znieczulenia.
Procedura: manewr rekrutacji płuc
RM: szczytowe ciśnienie wdechowe 30 cmH2O, PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (od zakończenia operacji do ekstubacji)
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Nie wykonuje się żadnego manewru rekrutacyjnego. PEEP 0 cm H2O. Wdechowe stężenie tlenu (FiO2) 100 % podczas wybudzenia ze znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pletyzmografia optoelektroniczna (OEP)
Ramy czasowe: 1. 5 min po każdym z tych etapów: rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, randomizacja, zakończenie operacji 2. nieprzerwanie podczas rekonwalescencji 3. godzinę po ekstubacji
Ruchy oddechowe oraz zmiany objętości klatki piersiowej i brzucha są rejestrowane w sposób ciągły za pomocą OEP (system OEP, BTS, Mediolan, Włochy) poprzez analizę ruchu znaczników odblaskowych za pomocą sześciu kamer wideo podłączonych do automatycznego optoelektronicznego analizatora ruchu.
1. 5 min po każdym z tych etapów: rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, randomizacja, zakończenie operacji 2. nieprzerwanie podczas rekonwalescencji 3. godzinę po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna pojemność szczątkowa (FRC)
Ramy czasowe: 5 min po każdym z tych etapów: rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, randomizacja, koniec operacji
5 min po każdym z tych etapów: rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, randomizacja, koniec operacji
Natlenienie (paO2)
Ramy czasowe: 5 min po każdym z tych etapów: rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, randomizacja, zakończenie operacji, ekstubacja
Pomiar gazometrii krwi tętniczej.
5 min po każdym z tych etapów: rozpoczęcie wentylacji mechanicznej, randomizacja, zakończenie operacji, ekstubacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Współpracownicy

Politecnico di Milano

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uppsala 2011 - 190

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na manewr rekrutacji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj