Thoraco-abdominal volymvariationer under anestesi Studies av OEP.
5 december 2014 uppdaterad av: Peter Kostic, Uppsala University Hospital
Thoraco-abdominal volymvariation under återhämtning från total intravenös anestesi Studerad med opto-elektronisk pletysmografi (OEP).
Syftet med denna studie är att undersöka volymförändringar i bröstväggen som övervakas med opto-elektronisk pletysmografi under återhämtning från anestesi och tidig postoperativ period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning på försökspersoner som genomgår elektiv kirurgi som kräver generell anestesi.
Opto-elektronisk pletysmografi (OEP) har utvecklats som en icke-invasiv metod för analys av bröstväggens rörelse, vilket möjliggör mycket exakta mätningar av volymförändringar i bröstväggen i olika andningsavdelningar under olika förhållanden.
Utredarna satte sig för att använda denna teknik för att studera förändringar i bröstväggsvolymen under återhämtning från total intravenös anestesi (från avbrytande av anestesimedlet till extubation) och tidig postoperativ period.
Studieprotokollet jämför två olika tillvägagångssätt:
- Gruppen som får rekryteringsmanöver (RM) omedelbart efter intubation och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) 7 cm H20 fram till extubation. Inspiratorisk syrekoncentration 40 % under återhämtning från anestesi.
- Gruppen som inte får RM, PEEP 0 cm H2O och inspiratorisk syrekoncentration 100 % under återhämtning från anestesi.
Volymförändringarna av bröstväggen övervakas kontinuerligt av OEP, funktionell restkapacitet (FRC) och arteriell syresättning mäts vid de definierade punkterna i protokollet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- ASA-klassificering I-II, planerad för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- BMI > 35
- samexisterande luftvägssjukdom (KOL, astma)
- patientvägran
- graviditet
- missbildningar av bröstkorgen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: öppen lunga
Lungrekryteringsmanövern (RM) omedelbart efter intubation med tryckkontrollerad ventilation, ökning av maximalt inandningstryck upp till 30 cm H2O under tidalventilation, andningsfrekvens 4/min och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) 15 cm H20.
PEEP 7 cm H2O tills extubering.
Inspiratorisk syrekoncentration (FiO2) 40 % under återhämtning från anestesi.
|
RM: topp inandningstryck 30 cmH2O, PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (från slutet av operationen till extubation)
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
Ingen rekryteringsmanöver utförs.
PEEP 0 cm H2O.
Inspiratorisk syrekoncentration (FiO2) 100 % under återhämtning från anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opto-elektronisk pletysmografi (OEP)
Tidsram: 1. 5 min efter vart och ett av dessa steg: början av den mekaniska ventilationen, randomiseringen, slutet av operationen 2. kontinuerligt under återhämtning 3. en timme efter extubation
|
Andningsrörelser och bröst- och bukvolymförändringar registreras kontinuerligt med OEP (OEP-system, BTS, Milano, Italien) genom att analysera rörelserna hos retroreflekterande markörer med hjälp av sex videokameror anslutna till en automatisk optoelektronisk rörelseanalysator.
|
1. 5 min efter vart och ett av dessa steg: början av den mekaniska ventilationen, randomiseringen, slutet av operationen 2. kontinuerligt under återhämtning 3. en timme efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell restkapacitet (FRC)
Tidsram: 5 minuter efter vart och ett av dessa steg: början av mekanisk ventilation, randomiseringen, slutet av sergerin
|
5 minuter efter vart och ett av dessa steg: början av mekanisk ventilation, randomiseringen, slutet av sergerin
|
|
|
Syresättning (paO2)
Tidsram: 5 minuter efter vart och ett av dessa steg: början av mekanisk ventilation, randomiseringen, slutet av operationen, extubation
|
Arteriell blodgasmätning.
|
5 minuter efter vart och ett av dessa steg: början av mekanisk ventilation, randomiseringen, slutet av operationen, extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
18 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Uppsala 2011 - 190
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .