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Variações do Volume Tóraco-abdominal Durante a Anestesia Estudadas pela OEP.

5 de dezembro de 2014 atualizado por: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Variação do Volume Tóraco-abdominal Durante a Recuperação da Anestesia Intravenosa Total Estudada por Pletismografia Optoeletrônica (OEP).

O objetivo deste estudo é examinar as alterações do volume da parede torácica monitoradas por pletismografia optoeletrônica durante a recuperação da anestesia e no período pós-operatório imediato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico prospectivo e randomizado em indivíduos submetidos a cirurgia eletiva que requer anestesia geral.

A pletismografia optoeletrônica (OEP) foi desenvolvida como um método não invasivo para a análise do movimento da parede torácica, permitindo medições altamente precisas das alterações do volume da parede torácica de diferentes compartimentos respiratórios em várias condições.

Os pesquisadores decidiram usar essa tecnologia para estudar as alterações no volume da parede torácica durante a recuperação da anestesia intravenosa total (desde a interrupção do agente anestésico até a extubação) e no período pós-operatório imediato.

O protocolo do estudo compara duas abordagens diferentes:

  1. O grupo recebeu manobra de recrutamento (RM) imediatamente após a intubação e pressão expiratória final positiva (PEEP) 7 cm H20 até a extubação. Concentração inspiratória de oxigênio de 40% durante a recuperação da anestesia.
  2. O grupo não recebeu RM, PEEP 0 cm H2O e concentração inspiratória de oxigênio 100% durante a recuperação anestésica.

As alterações de volume da parede torácica são monitoradas continuamente por OEP, a capacidade residual funcional (CRF) e a oxigenação arterial são medidas nos pontos definidos no protocolo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • Classificação ASA I-II, agendada para cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • IMC > 35
  • doença respiratória coexistente (DPOC, asma)
  • recusa do paciente
  • gravidez
  • deformidades do tórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: pulmão aberto
A manobra de recrutamento pulmonar (RM) imediatamente após a intubação usando ventilação controlada por pressão, aumento da pressão inspiratória de pico até 30 cm H2O durante a ventilação corrente, frequência respiratória 4/min e pressão expiratória final positiva (PEEP) 15 cm H20. PEEP 7 cm H2O até a extubação. Concentração inspiratória de oxigênio (FiO2) 40% durante a recuperação da anestesia.
Procedimento: manobra de recrutamento pulmonar
RM: pico de pressão inspiratória 30 cmH2O, PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (do final da cirurgia até a extubação)
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Nenhuma manobra de recrutamento é realizada. PEEP 0 cm H2O. Concentração inspiratória de oxigênio (FiO2) 100% durante a recuperação da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pletismografia optoeletrônica (OEP)
Prazo: 1. 5 min após cada uma destas etapas: início da ventilação mecânica, randomização, final da cirurgia 2. continuamente durante a recuperação 3. uma hora após a extubação
Os movimentos respiratórios e as alterações de volume torácico e abdominal são registrados continuamente usando OEP (sistema OEP, BTS, Milão, Itália) analisando os movimentos de marcadores retrorrefletivos usando seis câmeras de vídeo conectadas a um analisador de movimento optoeletrônico automático.
1. 5 min após cada uma destas etapas: início da ventilação mecânica, randomização, final da cirurgia 2. continuamente durante a recuperação 3. uma hora após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: 5 min após cada uma dessas etapas: início da ventilação mecânica, randomização, final da sergeria
5 min após cada uma dessas etapas: início da ventilação mecânica, randomização, final da sergeria
Oxigenação (paO2)
Prazo: 5 min após cada uma dessas etapas: início da ventilação mecânica, randomização, término da cirurgia, extubação
Medição de gasometria arterial.
5 min após cada uma dessas etapas: início da ventilação mecânica, randomização, término da cirurgia, extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University Hospital

Colaboradores

Politecnico di Milano

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Uppsala 2011 - 190

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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