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麻酔中の胸腹部容積の変動 OEP によって研究されています。

2014年12月5日 更新者：Peter Kostic、Uppsala University Hospital

光電子プレチスモグラフィー (OEP) によって研究された全静脈内麻酔からの回復中の胸腹部容積変動。

この研究の目的は、麻酔からの回復中および術後早期に光電子プレチスモグラフィーによってモニターされる胸壁容積の変化を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、全身麻酔を必要とする選択的手術を受ける被験者を対象とした前向き無作為化臨床試験です。

光電子プレチスモグラフィ (OEP) は、胸壁の動きを分析するための非侵襲的な方法として開発されており、さまざまな条件で異なる呼吸コンパートメントの胸壁容積の変化を非常に正確に測定できます。

研究者は、この技術を使用して、全静脈麻酔からの回復中 (麻酔薬の中止から抜管まで) および術後早期の胸壁容積の変化を研究することに着手しました。

研究プロトコルは、2 つの異なるアプローチを比較します。

  1. 挿管直後にリクルートメント操作 (RM) を受け、抜管まで終末呼気陽圧 (PEEP) 7 cm H2O を受けたグループ。 麻酔からの回復時の吸気酸素濃度 40%。
  2. 麻酔からの回復時に、RM、PEEP 0 cm H2O、吸気酸素濃度 100% を受けていないグループ。

胸壁の体積変化は、OEP によって継続的に監視され、機能的残気量 (FRC) と動脈酸素化は、プロトコルで定義されたポイントで測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • ASA 分類 I-II、全身麻酔を必要とする待機手術を予定
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • BMI > 35
  • 共存する呼吸器疾患（COPD、喘息）
  • 患者の拒否
  • 妊娠
  • 胸部の奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：肺を開く
圧制御換気を使用した挿管直後の肺リクルートメント操作 (RM) は、1 回換気換気中のピーク吸気圧の最大 30 cm H2O の増加、呼吸数 4/分、呼気終末陽圧 (PEEP) 15 cm H2O です。 抜管するまで 7 cm H2O を PEEP します。 麻酔からの回復中の吸気酸素濃度 (FiO2) 40%。
手順：肺リクルートメント操作
RM: ピーク吸気圧 30 cmH2O、PEEP 15 cm H20 FiO2 0.4 (手術終了から抜管まで)
NO_INTERVENTION：コントロール
募集操作は実行されません。 PEEP 0 cm H2O。 麻酔からの回復中の吸気酸素濃度 (FiO2) 100 %。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光電子プレチスモグラフィ (OEP)
時間枠：1. これらの各ステップの 5 分後: 人工呼吸器の開始、無作為化、手術の終了 2. 回復中は継続的に 3. 抜管の 1 時間後
自動光電子運動分析装置に接続された6台のビデオカメラを使用して再帰反射マーカーの動きを分析することにより、OEP（OEPシステム、BTS、ミラノ、イタリア）を使用して、呼吸運動と胸部および腹部の容積変化を連続的に記録します。
1. これらの各ステップの 5 分後: 人工呼吸器の開始、無作為化、手術の終了 2. 回復中は継続的に 3. 抜管の 1 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的残気量（FRC）
時間枠：これらの各手順の 5 分後: 人工呼吸器の開始、無作為化、手術の終了
これらの各手順の 5 分後: 人工呼吸器の開始、無作為化、手術の終了
酸素化 (paO2)
時間枠：これらの各手順の 5 分後: 機械的換気の開始、無作為化、手術の終了、抜管
動脈血ガス測定。
これらの各手順の 5 分後: 機械的換気の開始、無作為化、手術の終了、抜管

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University Hospital

協力者

Politecnico di Milano

捜査官

  • 主任研究者：Peter Frykholm、Uppsala University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月5日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Uppsala 2011 - 190

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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