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Variaciones de volumen toraco-abdominal durante la anestesia estudiadas por OEP.

5 de diciembre de 2014 actualizado por: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Variación del volumen toraco-abdominal durante la recuperación de la anestesia total intravenosa estudiada por pletismografía optoelectrónica (OEP).

El objetivo de este estudio es examinar los cambios en el volumen de la pared torácica controlados por pletismografía optoelectrónica durante la recuperación de la anestesia y el período postoperatorio temprano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado en sujetos sometidos a cirugía electiva que requieren anestesia general.

La pletismografía optoelectrónica (OEP) se ha desarrollado como un método no invasivo para el análisis del movimiento de la pared torácica, lo que permite mediciones muy precisas de los cambios de volumen de la pared torácica de diferentes compartimentos respiratorios en diversas condiciones.

Los investigadores se propusieron utilizar esta tecnología para estudiar los cambios en el volumen de la pared torácica durante la recuperación de la anestesia intravenosa total (desde la interrupción del agente anestésico hasta la extubación) y el período posoperatorio temprano.

El protocolo del estudio compara dos enfoques diferentes:

  1. El grupo recibió maniobra de reclutamiento (RM) inmediatamente después de la intubación y presión espiratoria final positiva (PEEP) de 7 cm H20 hasta la extubación. Concentración de oxígeno inspiratorio 40% durante la recuperación de la anestesia.
  2. El grupo que no recibió RM, PEEP 0 cm H2O y concentración inspiratoria de oxígeno 100% durante la recuperación de la anestesia.

Los cambios de volumen de la pared torácica se controlan continuamente mediante OEP, la capacidad residual funcional (FRC) y la oxigenación arterial se miden en los puntos definidos en el protocolo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • Clasificación ASA I-II, programada para cirugía electiva que requiere anestesia general
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • IMC > 35
  • enfermedad respiratoria coexistente (EPOC, asma)
  • negativa del paciente
  • el embarazo
  • deformidades del torax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: pulmón abierto
La maniobra de reclutamiento pulmonar (RM) inmediatamente después de la intubación utilizando ventilación controlada por presión, aumento de la presión inspiratoria máxima hasta 30 cm H2O durante la ventilación tidal, frecuencia respiratoria 4/min y presión espiratoria final positiva (PEEP) 15 cm H20. PEEP 7 cm H2O hasta la extubación. Concentración inspiratoria de oxígeno (FiO2) 40% durante la recuperación de la anestesia.
Procedimiento: maniobra de reclutamiento pulmonar
RM: presión inspiratoria pico 30 cmH2O, PEEP 15 cmH20 FiO2 0,4 (desde el final de la cirugía hasta la extubación)
SIN INTERVENCIÓN: control
No se realiza ninguna maniobra de reclutamiento. PÍO 0 cm H2O. Concentración inspiratoria de oxígeno (FiO2) 100 % durante la recuperación de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pletismografía optoelectrónica (OEP)
Periodo de tiempo: 1. 5 min después de cada uno de estos pasos: el inicio de la ventilación mecánica, la aleatorización, el final de la cirugía 2. continuamente durante la recuperación 3. una hora después de la extubación
Los movimientos respiratorios y los cambios de volumen torácico y abdominal se registran continuamente utilizando OEP (sistema OEP, BTS, Milán, Italia) analizando los movimientos de los marcadores retrorreflectantes utilizando seis cámaras de video conectadas a un analizador de movimiento optoelectrónico automático.
1. 5 min después de cada uno de estos pasos: el inicio de la ventilación mecánica, la aleatorización, el final de la cirugía 2. continuamente durante la recuperación 3. una hora después de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: 5 min después de cada uno de estos pasos: el inicio de la ventilación mecánica, la aleatorización, el final de la cirugía
5 min después de cada uno de estos pasos: el inicio de la ventilación mecánica, la aleatorización, el final de la cirugía
Oxigenación (paO2)
Periodo de tiempo: 5 min después de cada uno de estos pasos: el inicio de la ventilación mecánica, la aleatorización, el final de la cirugía, la extubación
Medición de gases en sangre arterial.
5 min después de cada uno de estos pasos: el inicio de la ventilación mecánica, la aleatorización, el final de la cirugía, la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University Hospital

Colaboradores

Politecnico di Milano

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Uppsala 2011 - 190

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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