Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace hrudního a břišního objemu během anestezie Studováno OEP.

5. prosince 2014 aktualizováno: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Variace hrudního abdominálního objemu během zotavení z celkové intravenózní anestezie Studováno optoelektronickou pletysmografií (OEP).

Cílem této studie je vyšetřit objemové změny hrudní stěny monitorované optoelektronickou pletysmografií během zotavování z anestezie a časného pooperačního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná klinická studie u subjektů podstupujících elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii.

Optoelektronická pletysmografie (OEP) byla vyvinuta jako neinvazivní metoda pro analýzu pohybu hrudní stěny, která umožňuje vysoce přesné měření objemových změn hrudní stěny různých respiračních kompartmentů za různých podmínek.

Výzkumníci se rozhodli použít tuto technologii ke studiu změn objemu hrudní stěny během zotavování z celkové intravenózní anestezie (od vysazení anestetika po extubaci) a časného pooperačního období.

Protokol studie porovnává dva různé přístupy:

  1. Skupina podstoupila náborový manévr (RM) ihned po intubaci a pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) 7 cm H20 až do extubace. Koncentrace nádechového kyslíku 40 % během zotavování z anestezie.
  2. Skupina nedostávala RM, PEEP 0 cm H2O a 100% koncentraci kyslíku vdechu během zotavování z anestezie.

Objemové změny hrudní stěny jsou průběžně monitorovány pomocí OEP, v definovaných bodech protokolu je měřena funkční reziduální kapacita (FRC) a arteriální oxygenace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • ASA klasifikace I-II, plánovaná k plánované operaci vyžadující celkovou anestezii
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35
  • koexistující respirační onemocnění (CHOPN, astma)
  • odmítnutí pacienta
  • těhotenství
  • deformity hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: otevřené plíce
Manévr náboru plic (RM) ihned po intubaci pomocí tlakově řízené ventilace, zvýšení špičkového inspiračního tlaku až na 30 cm H2O během dechové ventilace, dechové frekvence 4/min a pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) 15 cm H20. PEEP 7 cm H2O až do extubace. Koncentrace kyslíku vdechu (FiO2) 40 % během zotavování z anestezie.
Postup: plicní náborový manévr
RM: špičkový inspirační tlak 30 cmH2O, PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (od konce operace do extubace)
NO_INTERVENTION: řízení
Neprovádí se žádný náborový manévr. PEEP 0 cm H2O. Inspirační koncentrace kyslíku (FiO2) 100 % během zotavování z anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optoelektronická pletysmografie (OEP)
Časové okno: 1. 5 minut po každém z těchto kroků: začátek mechanické ventilace, randomizace, konec operace 2. průběžně během zotavování 3. hodinu po extubaci
Respirační pohyby a změny objemu hrudníku a břicha jsou nepřetržitě zaznamenávány pomocí OEP (systém OEP, BTS, Milán, Itálie) analýzou pohybů retroreflexních značek pomocí šesti videokamer připojených k automatickému optoelektronickému analyzátoru pohybu.
1. 5 minut po každém z těchto kroků: začátek mechanické ventilace, randomizace, konec operace 2. průběžně během zotavování 3. hodinu po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zbytková kapacita (FRC)
Časové okno: 5 minut po každém z těchto kroků: začátek mechanické ventilace, randomizace, konec chirurgického zákroku
5 minut po každém z těchto kroků: začátek mechanické ventilace, randomizace, konec chirurgického zákroku
Okysličení (paO2)
Časové okno: 5 minut po každém z těchto kroků: začátek mechanické ventilace, randomizace, konec operace, extubace
Měření arteriálních krevních plynů.
5 minut po každém z těchto kroků: začátek mechanické ventilace, randomizace, konec operace, extubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Spolupracovníci

Politecnico di Milano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Uppsala 2011 - 190

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plicní náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit