口服尼可地尔治疗终末期肾病合并冠状动脉疾病的前瞻性研究

因终末期肾病而接受血液透析的患者死于缺血性心脏病的风险很高。 据报道，尼可地尔是一种三磷酸腺苷敏感性钾通道开启剂和一氧化氮门的混合化合物，可能有效预防接受血液透析的 CAD 患者的心血管事件。 因此，研究人员前瞻性地研究了尼可地尔是否能有效降低接受血液透析的 CAD 患者的心血管事件发生率。

主要终点是心血管死亡、心源性猝死、非致死性心肌梗死、因症状性心肌缺血复发和中风住院的复合终点。 次要终点是总死亡率、血运重建治疗、心力衰竭住院、外周动脉疾病住院和新发心房颤动。

需要证明假设的患者人群估计为300例（每组150例）。 研究人员设置计算研究患者数量所需的参数如下；退出率10%，两年主要终点事件率50%，尼可地尔带来的风险降低率60%，统计功效80%，双侧显着性水平0.05。 调查人员参考了 Ishi H 等人先前研究中的事件发生率和风险降低率。 在这项研究中，两年的主要终点事件发生率为 50%，尼可地尔带来的风险降低为 60%。 本研究的事件发生率会更低，因为药物洗脱支架在当今时代被广泛用于预防再狭窄。 此外，研究人员在本研究中包括接受冠状动脉旁路移植术的患者。 此外，血液透析患者的非心血管死亡率很高。 综合考虑所有各种因素，研究人员估计了研究样本量。