Suun kautta annettavalla Nicorandililla hoidettujen sepelvaltimotautipotilaiden tulevaisuuden tutkimus

Potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi, on suuri riski kuolla iskeemiseen sydänsairauteen. On raportoitu, että nikorandiili, hybridiyhdiste adenosiinitrifosfaatille herkässä kaliumkanavan avaajassa ja typpioksidiluukussa, oli mahdollisesti tehokas sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä hemodialyysihoitoa saavilla CAD-potilailla. Siksi tutkijat tutkivat prospektiivisesti, onko nikorandiili tehokas vähentämään sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta hemodialyysipotilailla, joilla on CAD.

Ensisijainen päätetapahtuma on sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, äkillinen sydänkuolema, ei-fataali sydäninfarkti, sairaalahoito toistuvan symptomaattisen sydänlihasiskemian ja aivohalvauksen vuoksi. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kokonaiskuolleisuus, revaskularisaatiohoito, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sairaalahoito ääreisvaltimotaudin vuoksi ja vasta alkanut eteisvärinä.

Potilaspopulaatio, jonka on todistettava hypoteesi, arvioidaan olevan yhteensä 300 tapausta (150 tapausta kussakin ryhmässä). Tutkijat asettavat parametrit, joita tarvitaan tutkimuspotilaiden lukumäärän laskemiseksi seuraavasti; keskeyttämisprosentti 10 %, tapahtumien ensisijainen päätepiste kahden vuoden ajan 50 %, nikorandiilin tuoma riskinvähennysaste 60 %, tilastollinen teho 80 % ja kaksipuolinen merkitsevä taso 0,05. Tutkijat viittasivat tapahtumien määrään ja riskinvähennysasteeseen Ishi H:n et al.:n edellisestä tutkimuksesta. Tässä tutkimuksessa primaarisen päätepisteen tapahtumatiheys kahden vuoden aikana oli 50 % ja nikorandiilin aiheuttama riskinvähennys oli 60 %. Tämän tutkimuksen tapahtumatiheys on pienempi, koska lääkkeitä eluoivia stenttejä käytetään laajasti estämään restenoosia nykyaikana. Lisäksi tutkijoiden joukossa ovat potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus tässä tutkimuksessa. Lisäksi ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus on korkea hemodialyysipotilailla. Ottaen huomioon kaikki eri tekijät yhdessä, tutkijat arvioivat tutkimuksen otoksen koon.