Az orális Nicorandil-lal kezelt koszorúér-betegségben szenvedő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek jövőbeli vizsgálata

A végstádiumú vesebetegség miatt hemodializált betegeknél nagy az ischaemiás szívbetegség miatti halálozás kockázata. Beszámoltak arról, hogy a nikorandil, egy hibrid vegyület az adenozin-trifoszfát-érzékeny káliumcsatorna-nyitón és a nitrogén-monoxid ajtón, potenciálisan hatékony volt a szív- és érrendszeri események megelőzésében hemodialízisben részesülő CAD-ben szenvedő betegeknél. Ezért a kutatók prospektíven megvizsgálják, hogy a nikorandil hatékonyan csökkenti-e a szív- és érrendszeri események előfordulását hemodializált CAD-ben szenvedő betegeknél.

Az elsődleges végpont a kardiovaszkuláris halál, a hirtelen szívhalál, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a visszatérő, tüneti szívizom-ischaemia és a stroke miatti kórházi kezelés összetettsége. A másodlagos végpontok a teljes mortalitás, a revaszkularizációs terápia, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés, a perifériás artériás betegség miatti kórházi kezelés és az újonnan fellépő pitvarfibrilláció.

A hipotézist bizonyítandó betegpopuláció becslések szerint összesen 300 eset (150 eset minden csoportban). A vizsgálók az alábbiak szerint állítják be azokat a paramétereket, amelyek a vizsgálati betegek számának kiszámításához szükségesek; kiesési arány 10%, az elsődleges végpont eseményaránya két éven keresztül 50%, a nicorandil által hozott kockázatcsökkentési arány 60%, a statisztikai erő 80%, a kétoldali szignifikáns szint 0,05. A kutatók hivatkoztak az eseményarányra és a kockázatcsökkentési rátára Ishi H és munkatársai korábbi tanulmányából. Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont eseményaránya két éven keresztül 50%, a nicorandil által okozott kockázatcsökkentés pedig 60% volt. Jelen tanulmány eseményaránya alacsonyabb lesz, mivel a gyógyszerkibocsátó stenteket széles körben használják a resztenózis megelőzésére a jelen korban. Ezen túlmenően, a vizsgálók között szerepelnek a koszorúér bypass grafton átesett betegek is a jelen vizsgálatban. Ezenkívül a nem kardiovaszkuláris mortalitás magas a hemodializált betegek körében. Az összes különböző tényező együttes figyelembevételével a kutatók megbecsülték a vizsgálati minta méretét.