阿扎那韦/利托那韦和锌药代动力学研究 (SSAT043)

纳入标准：

1. 在参与任何筛选程序之前理解并签署书面知情同意书的能力，并且必须愿意遵守所有研究要求
2. 雄性或未怀孕、非哺乳期的雌性。
3. 年龄在 18 至 65 岁之间，包括在内。
4. 有记录的 HIV-1 感染
5. 血浆 HIV RNA 低于 40 拷贝/mL（请注意，允许重新检测筛选病毒载量）。
6. 筛选时 CD4 计数 > 100（注意允许重新测试筛选 CD4 计数）。
7. 接受特鲁瓦达和阿扎那韦/利托那韦的抗逆转录病毒治疗方案超过 3 个月。
8. 血清总胆红素浓度大于 25 微摩尔/升
9. 同意在研究建议之外不改变治疗方案，从基线到治疗期结束，除非这是由他们的主治医生决定的医学指示。

排除标准：

1. 研究者认为会干扰受试者治疗、评估或对方案的遵守的任何严重或活跃的医学或精神疾病。 这将包括任何有临床意义的活动性肾脏、心脏、肝脏、肺部、血管、代谢紊乱或恶性肿瘤。
2. 体重指数 (BMI) >35 公斤/平方米

3. 存在任何当前活动性 AIDS 定义疾病（根据 CDC 1993 年 HIV 感染分类系统的 C 类情况），但以下情况除外：

   • 稳定的皮肤卡波西肉瘤

4. 研究人员认为临床相关的酒精或药物使用（阳性尿液药物筛查，大麻素除外）或酒精或药物使用史足以妨碍治疗、后续程序或不良事件评估的依从性。
5. 在筛选前使用锌补充剂 1 个月，并且不允许伴随治疗（参见伴随药物和治疗，第 5.2 节）或可能干扰研究结果的药物（由主要研究者确定）。
6. 未使用有效的非激素避孕方法或不愿在治疗期结束后至少 14 天内继续使用这些避孕方法的育龄女性。
7. 以前对本试验中给予的硫酸锌片剂的任何成分过敏。
8. 具有肝功能或肾功能显着下降的实验室证据的受试者（由主要研究者确定）。
9. 在首次服用研究药物后 4 周内接触过任何研究药物或安慰剂