Atazanavir/ritonavir og zink farmakokinetisk undersøgelse (SSAT043)

Inklusionskriterier:

1. Evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular forud for deltagelse i enhver screeningsprocedure og skal være villig til at overholde alle undersøgelseskrav
2. Han eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner.
3. I alderen 18 til 65 år inklusive.
4. Dokumenteret HIV-1 infektion
5. Plasma HIV RNA mindre end 40 kopier/ml (bemærk gentestning af screening af virusmængden er tilladt).
6. CD4-tal > 100 ved screening (bemærk gentestning af screening-CD4-tal er tilladt).
7. Modtagelse af et antiretroviralt regime med Truvada og atazanavir/ritonavir i mere end 3 måneder.
8. Serum total bilirubinkoncentration større end 25 mikromol/L
9. Indvilliger i ikke at ændre regime, uden for undersøgelsens anbefalinger, fra baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden, medmindre dette er medicinsk indiceret som besluttet af deres behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver alvorlig eller aktiv medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens mening ville forstyrre forsøgspersonens behandling, vurdering eller overholdelse af protokollen. Dette vil omfatte enhver aktiv klinisk signifikant nyre-, hjerte-, lever-, lunge-, vaskulær, metabolisk lidelse eller malignitet.
2. Body mass index (BMI) >35 kg/m2

3. Tilstedeværelse af enhver aktuel aktiv AIDS-definerende sygdom (Kategori C-tilstande i henhold til CDC Classification System for HIV Infection 1993) med følgende undtagelser:

   • Stabil kutan Kaposis sarkom

4. Klinisk relevant alkohol- eller stofbrug (positiv urinmedicinsk screening, med undtagelse af cannabinoider) eller historie med alkohol- eller stofbrug anses af efterforskeren for at være tilstrækkelig til at hindre overholdelse af behandling, opfølgningsprocedurer eller evaluering af uønskede hændelser.
5. Brug af zinktilskud i 1 måned før screening og afvist samtidig behandling (se samtidig medicinering og behandling, afsnit 5.2) eller medicin, der kan interferere med undersøgelsesresultaterne (som bestemt af den primære investigator).
6. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger effektive ikke-hormonelle præventionsmetoder eller ikke er villige til at fortsætte med at bruge disse præventionsmetoder i mindst 14 dage efter afslutningen af ​​behandlingsperioden.
7. Tidligere allergi over for nogen af ​​indholdsstofferne i zinksulfattabletterne administreret i dette forsøg.
8. Forsøgspersoner med laboratorieevidens for signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion (som bestemt af den primære investigator).
9. Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel eller placebo inden for 4 uger efter første dosis af forsøgslægemidlet