Atazanavir/Ritonavir 및 아연 약동학 연구 (SSAT043)

포함 기준:

1. 선별 절차에 참여하기 전에 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력과 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
2. 남성 또는 비임신, 비수유 여성.
3. 18세에서 65세 사이입니다.
4. 기록된 HIV-1 감염
5. 혈장 HIV RNA는 40 copies/mL 미만입니다(선별 바이러스 부하에 대한 재시험이 허용됨).
6. 스크리닝 시 CD4 개수 > 100(스크리닝 CD4 개수의 재검사가 허용됨).
7. 3개월 이상 동안 Truvada 및 atazanavir/ritonavir의 항레트로바이러스 요법을 받고 있습니다.
8. 혈청 총 빌리루빈 농도 25 micromol/L 초과
9. 치료 의사가 결정한 대로 의학적으로 지시되지 않는 한 기준선부터 치료 기간이 끝날 때까지 연구 권장 사항 외에 요법을 변경하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 연구자의 의견에 따라 피험자 치료, 평가 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 심각하거나 활동적인 의학적 또는 정신 질환. 여기에는 활성 임상적으로 유의한 신장, 심장, 간, 폐, 혈관, 대사 장애 또는 악성 종양이 포함됩니다.
2. 체질량 지수(BMI) >35kg/m2

3. 현재 활동 중인 AIDS 정의 질병(1993년 HIV 감염에 대한 CDC 분류 시스템에 따른 범주 C 조건)의 존재. 단, 다음은 예외입니다.

   • 안정 피부 카포시 육종

4. 임상적으로 관련된 알코올 또는 약물 사용(카나비노이드를 제외한 양성 소변 약물 스크리닝) 또는 조사자가 치료, 후속 절차 또는 부작용 평가에 대한 순응도를 방해하기에 충분하다고 간주하는 알코올 또는 약물 사용 이력.
5. 스크리닝 전 1개월 동안 아연 보충제의 사용 및 허용되지 않는 병용 요법(병용 약물 및 치료, 섹션 5.2 참조) 또는 연구 결과를 방해할 수 있는 약물(주임 연구원이 결정함).
6. 효과적인 비호르몬 피임 방법을 사용하지 않거나 치료 기간 종료 후 최소 14일 동안 이러한 피임 방법을 계속 사용할 의향이 없는 가임 여성.
7. 이 시험에서 투여된 황산아연 정제의 구성 성분에 대한 이전의 알레르기.
8. 현저하게 감소된 간 또는 신장 기능의 실험실 증거가 있는 피험자(주임 시험자가 결정함).
9. 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 임의의 연구 약물 또는 위약에 대한 노출