补充维生素 A 对人类新生儿免疫反应的影响 (NNVAS)

维生素 A 补充剂 (VAS) 在 6 个月大后给予可显着降低全因死亡率，但在 1-5 个月大时给予无效或有害影响。 新生儿 VAS (NNVAS) 的研究产生了相互矛盾的结果。 这些年龄模式的变化可能是由 VAS 和疫苗之间的免疫相互作用引起的。 NNVAS 的潜在疗效正在 3 项以死亡率为终点的大型新干预试验中得到重新测试。 冈比亚（本提案）和孟加拉国的动物和人类婴儿的补充机制研究已被委托同时进行。

研究人员将使用双臂双盲 RCT 来测试 NNVAS 是否调节人类免疫发育的早期个体发育。 通过冈比亚城郊诊所招募的新生儿将在出生后 48 小时内口服 50,000 国际单位 (IU) VAS（干预组，n=100）或安慰剂（对照组，n=100）。 男性和女性新生儿将在入组时分别随机分配，以便以后按性别进行分析。 所有婴儿将从出生到 1 岁进行随访。 广泛的免疫学结果将检查 NNVAS 是否：a)。 使胸腺发育正常化（超声胸腺指数）； b). 使分枝杆菌和召回抗原反应偏向 Th2 谱； C）。 降低 Th1 和 Th17 对分枝杆菌和召回抗原的反应性； d). 减少结核菌素皮肤试验 (TST) 反应； e). 导致先天免疫反应性增加； F）。 增加表达肠道归巢受体的循环调节性 T 细胞 (Tregs) 的频率； G）。 增强常规疫苗接种后的 B 细胞免疫反应（增加 B 细胞数量和激活状态）； H）。 增加粘膜免疫区室中的循环 IgA，尤其是接种后口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 特异性 IgA；我）。 通过改善粘膜屏障功能减少细菌移位；和 j)。 减少感染或炎症的标志物。 还将评估生长和发病率。