Az A-vitamin-kiegészítés hatása az újszülöttek immunválaszára (NNVAS)

Az A-vitamin-kiegészítés (VAS) 6 hónapos kor után jelentősen csökkenti az összes okból bekövetkező halálozást, de 1-5 hónapos kor között nulla vagy káros hatása van. Az újszülöttkori VAS (NNVAS) vizsgálatai ellentmondó eredményeket hoztak. Ezek az életkori mintázatbeli eltérések a VAS és a vakcinák közötti immunológiai kölcsönhatásokból származhatnak. Az NNVAS potenciális hatékonyságát három nagy új intervenciós vizsgálatban újra tesztelik, végpontként a mortalitást. Az állatokon és az emberi csecsemőkön végzett kiegészítő mechanikai tanulmányokat Gambiában (ez a javaslat) és Bangladesben végeztek párhuzamosan.

A kutatók kétkarú, kettős vak RCT-t használnak annak tesztelésére, hogy az NNVAS modulálja-e az emberi immunrendszer fejlődésének korai ontogénjét. A gambiai városkörnyéki klinikán keresztül toborzott újszülöttek vagy 50 000 nemzetközi egységet (NE) kapnak szájon át a születést követő 48 órán belül (beavatkozási csoport, n=100), vagy placebót (kontrollcsoport, n=100). A hím és nőstény újszülötteket a beiratkozáskor külön randomizálják a későbbi nemek szerinti elemzéshez. Minden csecsemőt születésétől 1 éves koráig nyomon követnek. Az immunológiai eredmények széles skálája fogja megvizsgálni, hogy az NNVAS: a. normalizálja a csecsemőmirigy fejlődését (csecsemőmirigy-index ultrahanggal); b). torzítja a mikobakteriális és visszahívó antigén válaszokat a Th2 profil felé; c). csökkenti a Th1 és Th17 reakcióképességét a mikobakteriális és visszahívó antigénekkel szemben; d). csökkenti a tuberkulin bőrteszt (TST) reakcióját; e). megnövekedett veleszületett immunreaktivitást okoz; f). növeli a keringő szabályozó T-sejtek (Treg-sejtek) gyakoriságát, amelyek expresszálják a bélbe irányító receptorokat; g). fokozza a B-sejtes immunválaszt a rutin vakcinázás után (a B-sejtszám és az aktiválási állapot növekedése); h). növeli a keringő IgA mennyiségét a nyálkahártya immunkompartmentjében, különösen az orális polio vakcina (OPV) specifikus IgA vakcinázás után; én). csökkenti a bakteriális transzlokációt a nyálkahártya barrier funkciójának javításával; és j). csökkenti a fertőzés vagy gyulladás markereit. A növekedést és a morbiditást is értékelni fogják.