儿童期 ALL 治疗后的第二次恶性肿瘤 (PdL-SMN1)
2012年5月23日 更新者：Kjeld Schmiegelow、Rigshospitalet, Denmark
儿童期 ALL 治疗后的第二次恶性肿瘤；国际 Ponte di Legno 研究
在儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 治疗期间或治疗后发生第二肿瘤 (SMN) 是一种罕见事件，通常与不良预后相关。
在这项国际研究中，我们分析了 SMN 的亚型与其初始白血病特征和治疗以及随后的总体存活率的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
为了探索儿童急性淋巴细胞白血病中作为首发事件发生的第二种癌症的流行病学、潜在危险因素和存活率，相关研究小组将收集过去几十年内诊断出的所有此类病例的匿名数据，以形成一个包含预定义变量的通用数据库，其中包括临床、生物学和细胞遗传学特征（仅限骨髓瘤）以及结果。
此外，我们将记录急性淋巴细胞白血病的临床、生物学和细胞遗传学特征以及所给予的治疗类型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
642
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Kjeld Schmiegelow
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究队列包括在被诊断患有急性淋巴细胞白血病并根据参与本研究的一个合作小组的方案进行治疗的儿童中作为首次事件发生的第二种癌症的所有登记病例
描述
纳入标准：
- 被诊断患有儿童急性淋巴细胞白血病
- 2007 年 12 月 31 日之前诊断出第二次癌症
排除标准：
- 不确定第二种癌症是否来自同一个原始白血病克隆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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所有诊断 1980-2007
1980 年至 2007 年间诊断并纳入参与 ALL 研究组临床试验的儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 病例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SMN 子类型的模式
大体时间：诊断后 20 年
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SMN主要人群分布及其临床特征
|
诊断后 20 年
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按亚型划分的总生存期
大体时间：诊断 SMN 后 10 年
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主要 SMN 亚型（骨髓恶性肿瘤、脑肿瘤、淋巴瘤、肉瘤、癌等）的总生存期
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诊断 SMN 后 10 年
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SMN发展的危险因素
大体时间：ALL 诊断后 20 年
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确定与 SMN 间期、SMN 亚型和之后存活相关的风险因素。
这些危险因素是 ALL 的临床特征或所给予的抗 ALL 治疗
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ALL 诊断后 20 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kjeld Schmiegelow, M.D.、Rigshospitalet, Denmark
- 首席研究员：Maria G Valsecchi, M.Sci,、Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月23日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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