Toiset pahanlaatuiset kasvaimet lapsuuden ALL-hoidon jälkeen (PdL-SMN1)
keskiviikko 23. toukokuuta 2012 päivittänyt: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Toiset pahanlaatuiset kasvaimet lapsuuden jälkeen - KAIKKI terapia; Kansainvälinen Ponte di Legno -tutkimus
Toisen kasvaimen (SMN) kehittyminen lapsuuden akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidon aikana tai sen jälkeen on harvinainen tapahtuma, johon liittyy yleensä huono ennuste.
Tässä kansainvälisessä tutkimuksessa analysoimme SMN:n alatyyppejä suhteessa niiden alkuperäisiin leukemiaominaisuuksiin ja hoitoon sekä niiden myöhempään kokonaiseloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden akuutin lymfoblastisen leukemian ensimmäisenä tapahtumana esiintyvien toisten syöpien epidemiologian, mahdollisten riskitekijöiden ja eloonjäämisasteiden selvittämiseksi mukana olevat tutkimusryhmät keräävät nimettömiä tietoja kaikista tällaisista viime vuosikymmenien aikana diagnosoiduista tapauksista muodostaakseen yhteisen tietokannan, jossa on ennalta määritellyt muuttujat, jotka sisältävät kliiniset, biologiset ja sytogeneettiset ominaisuudet (vain myelooiset neoplasiat) sekä lopputulos.
Lisäksi rekisteröimme akuutin lymfoblastisen leukemian kliiniset, biologiset ja sytogeneettiset ominaisuudet sekä annetun hoidon tyypin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
642
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohortti sisältää kaikki rekisteröidyt tapaukset toisista syövistä, jotka esiintyivät ensimmäisenä tapahtumana lapsilla, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia ja joita on hoidettu protokollan mukaisesti jollakin tähän tutkimukseen osallistuvasta yhteistyöryhmästä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- Toisen syövän diagnoosi ennen 31. joulukuuta 2007
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarmuus siitä, onko toinen syöpä syntynyt samasta alkuperäisestä leukemiakloonista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KAIKKI diagnosoitu 1980-2007
Lapsuuden akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) tapaukset, jotka diagnosoitiin vuosina 1980–2007 ja sisältyivät osallistuvien ALL-tutkimusryhmien kliinisiin kokeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMN-alatyyppien malli
Aikaikkuna: 20 vuoden kuluttua diagnoosista
|
SMN:n pääryhmien malli ja niiden kliiniset ominaisuudet
|
20 vuoden kuluttua diagnoosista
|
|
Kokonaiseloonjääminen alatyypeittäin
Aikaikkuna: 10 vuoden kuluttua SMN:n diagnoosista
|
Kokonaiseloonjääminen tärkeimpien SMN-alatyyppien mukaan (myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimet, aivokasvaimet, lymfoomat, sarkoomat, karsinoomat, muut)
|
10 vuoden kuluttua SMN:n diagnoosista
|
|
SMN:n kehittymisen riskitekijät
Aikaikkuna: 20 vuoden kuluttua KAIKESTA diagnoosista
|
SMN-väliin, SMN:n alatyyppiin ja sen jälkeen eloonjäämiseen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen.
Nämä riskitekijät ovat ALL:n tai annetun anti-ALL-hoidon kliinisiä ominaisuuksia
|
20 vuoden kuluttua KAIKESTA diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Päätutkija: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PdL SMN Study 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .