Zweite bösartige Neubildungen nach ALL-Therapie im Kindesalter (PdL-SMN1)
23. Mai 2012 aktualisiert von: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Zweite bösartige Neubildungen nach ALL-Therapie im Kindesalter; Eine internationale Ponte di Legno-Studie
Die Entwicklung eines zweiten Neoplasmas (SMN) während oder nach der Therapie der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) im Kindesalter ist ein seltenes Ereignis, das im Allgemeinen mit einer schlechten Prognose verbunden ist.
In dieser internationalen Studie analysieren wir Subtypen von SMN im Hinblick auf ihre anfänglichen Leukämiemerkmale und Behandlung sowie ihr anschließendes Gesamtüberleben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Epidemiologie, potenzielle Risikofaktoren und Überlebensraten von Zweitkarzinomen zu untersuchen, die als erstes Ereignis bei akuter lymphoblastischer Leukämie im Kindesalter auftreten, werden die beteiligten Studiengruppen anonyme Daten zu allen in den letzten Jahrzehnten diagnostizierten Fällen sammeln, um eine gemeinsame Datenbank mit vordefinierten Variablen zu erstellen klinische, biologische und zytogenetische Merkmale (nur myeloische Neoplasien) sowie Ergebnis.
Darüber hinaus werden wir die klinischen, biologischen und zytogenetischen Merkmale der akuten lymphatischen Leukämie sowie die Art der durchgeführten Behandlung erfassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
642
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienkohorte umfasst alle registrierten Fälle von Zweitkarzinomen, die als erstes Ereignis bei Kindern auftreten, bei denen akute lymphatische Leukämie diagnostiziert wurde und die gemäß dem Protokoll von einer der an der vorliegenden Studie teilnehmenden Kooperationsgruppen behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter diagnostiziert
- Diagnose einer zweiten Krebserkrankung vor dem 31. Dezember 2007
Ausschlusskriterien:
- Unsicherheit, ob der zweite Krebs aus demselben ursprünglichen leukämischen Klon hervorgegangen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ALLE zwischen 1980 und 2007 diagnostiziert
Fälle von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) im Kindesalter, die zwischen 1980 und 2007 diagnostiziert und in die klinischen Studien der teilnehmenden ALL-Studiengruppen einbezogen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muster der SMN-Subtypen
Zeitfenster: 20 Jahre nach der Diagnose
|
Muster der Hauptgruppen von SMN und ihrer klinischen Merkmale
|
20 Jahre nach der Diagnose
|
|
Gesamtüberleben nach Subtyp
Zeitfenster: 10 Jahre nach Diagnose von SMN
|
Gesamtüberleben nach den wichtigsten SMN-Subtypen (myeloische Malignome, Hirntumoren, Lymphome, Sarkome, Karzinome, andere)
|
10 Jahre nach Diagnose von SMN
|
|
Risikofaktoren für die Entwicklung von SMN
Zeitfenster: 20 Jahre nach ALL-Diagnose
|
Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Intervall bis SMN, dem Subtyp von SMN und dem Überleben danach.
Diese Risikofaktoren sind klinische Merkmale der ALL oder der verabreichten Anti-ALL-Therapie
|
20 Jahre nach ALL-Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Hauptermittler: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PdL SMN Study 1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akute lymphatische Leukämie
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... und andere MitarbeiterUnbekanntAllogene hämatopoetische Stammzelltransplantation | Bedingungen | Mixed-Lineage-Leukemia (MLL)-Rearranged Acute LeukemiaChina
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutierungLeukämie | Myeloisch | Chronisch | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-Abelson Murine Leukemia) | PositivChina