Tumeurs malignes secondaires après traitement ALL chez l'enfant (PdL-SMN1)
23 mai 2012 mis à jour par: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Deuxièmes tumeurs malignes après la thérapie ALL chez l'enfant ; Une étude internationale Ponte di Legno
Le développement d'un deuxième néoplasme (SMN) pendant ou après le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de l'enfant est un événement rare généralement associé à un mauvais pronostic.
Dans cette étude internationale, nous analysons les sous-types de SMN en relation avec leurs caractéristiques initiales de leucémie et leur traitement, et leur survie globale ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour explorer l'épidémiologie, les facteurs de risque potentiels et les taux de survie des seconds cancers survenant comme le premier événement de la leucémie lymphoblastique aiguë de l'enfant, les groupes d'étude impliqués recueilleront des données anonymes sur tous les cas diagnostiqués au cours des dernières décennies pour former une base de données commune avec des variables prédéfinies comprenant le caractéristiques cliniques, biologiques et cytogénétiques (néoplasies myéloïdes uniquement) ainsi que les résultats.
De plus, nous enregistrerons les caractéristiques cliniques, biologiques et cytogénétiques de la leucémie aiguë lymphoblastique ainsi que le type de traitement administré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
642
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte de l'étude comprend tous les cas enregistrés de seconds cancers survenant comme premier événement chez les enfants diagnostiqués avec une leucémie aiguë lymphoblastique et traités selon le protocole par l'un des groupes collaboratifs participant à la présente étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une leucémie aiguë lymphoblastique infantile
- Diagnostic de deuxième cancer avant le 31 décembre 2007
Critère d'exclusion:
- Incertitude si le deuxième cancer est issu du même clone leucémique d'origine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
TOUS diagnostiqués 1980-2007
Cas de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez l'enfant diagnostiqués entre 1980 et 2007 et inclus dans les essais cliniques des groupes d'étude LAL participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma des sous-types SMN
Délai: A 20 ans du diagnostic
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Schéma des principaux groupes de SMN et leurs caractéristiques cliniques
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A 20 ans du diagnostic
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Survie globale par sous-type
Délai: À 10 ans à compter du diagnostic de SMN
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Survie globale selon les principaux sous-types de SMN (malignités myéloïdes, tumeurs cérébrales, lymphomes, sarcomes, carcinomes, autres)
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À 10 ans à compter du diagnostic de SMN
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Facteurs de risque pour le développement de SMN
Délai: A 20 ans du diagnostic de LAL
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Identification des facteurs de risque liés à l'intervalle de SMN, au sous-type de SMN et à la survie après.
Ces facteurs de risque sont des caractéristiques cliniques de la LAL ou du traitement anti-LAL administré
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A 20 ans du diagnostic de LAL
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Chercheur principal: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PdL SMN Study 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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