Andra maligna neoplasmer efter ALL terapi i barndomen (PdL-SMN1)
23 maj 2012 uppdaterad av: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Andra maligna neoplasmer efter barndomen ALL terapi; En internationell Ponte di Legno-studie
Utveckling av en andra neoplasm (SMN) under eller efter behandling för akut lymfatisk leukemi hos barn (ALL) är en sällsynt händelse som vanligtvis förknippas med en dålig prognos.
I denna internationella studie analyserar vi subtyper av SMN i relation till deras initiala leukemiegenskaper och behandling, och deras efterföljande totala överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att utforska epidemiologi, potentiella riskfaktorer och överlevnadsfrekvenser för andra cancerformer som inträffar som den första händelsen vid akut lymfatisk leukemi hos barn kommer de inblandade studiegrupperna att samla in anonyma data om alla sådana fall som diagnostiserats under de senaste decennierna för att bilda en gemensam databas med fördefinierade variabler som omfattar kliniska, biologiska och cytogenetiska egenskaper (endast myeloida neoplasier) samt resultat.
Vidare kommer vi att registrera de kliniska, biologiska och cytogenetiska egenskaperna hos den akuta lymfoblastiska leukemin samt vilken typ av behandling som ges.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
642
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiekohorten inkluderar alla registrerade fall av andra cancerformer som inträffade som den första händelsen bland barn som diagnostiserats med akut lymfatisk leukemi och som behandlats enligt protokoll av en av de samarbetsgrupper som deltar i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med akut lymfatisk leukemi hos barn
- Diagnos av andra cancern före den 31 december 2007
Exklusions kriterier:
- Osäkerhet om den andra cancern har uppstått från samma ursprungliga leukemiklon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ALLA diagnostiserade 1980-2007
Fall av akut lymfatisk leukemi hos barn (ALL) diagnostiserade mellan 1980 och 2007 och inkluderade i de kliniska prövningarna av de deltagande ALL-studiegrupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönster av SMN-undertyper
Tidsram: 20 år efter diagnos
|
Mönster för huvudgrupperna i SMN och deras kliniska egenskaper
|
20 år efter diagnos
|
|
Total överlevnad per subtyp
Tidsram: Vid 10 år från diagnos av SMN
|
Total överlevnad av de viktigaste SMN-subtyperna (myeloida maligniteter, hjärntumörer, lymfom, sarkom, karcinom, andra)
|
Vid 10 år från diagnos av SMN
|
|
Riskfaktorer för utveckling av SMN
Tidsram: Vid 20 år från ALL diagnos
|
Identifiering av riskfaktorer kopplade till intervallet till SMN, subtypen av SMN och överlevnaden efter.
Dessa riskfaktorer är kliniska egenskaper hos ALL eller den administrerade anti-ALL-terapin
|
Vid 20 år från ALL diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Huvudutredare: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PdL SMN Study 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .