Anden maligne neoplasmer efter ALL terapi i barndommen (PdL-SMN1)
23. maj 2012 opdateret af: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Anden maligne neoplasmer efter barndommen AL terapi; En international Ponte di Legno-undersøgelse
Udvikling af en anden neoplasma (SMN) under eller efter behandling for akut lymfatisk leukæmi hos børn (ALL) er en sjælden hændelse, der generelt er forbundet med en dårlig prognose.
I denne internationale undersøgelse analyserer vi undertyper af SMN i forhold til deres initiale leukæmikarakteristika og behandling, og deres efterfølgende samlede overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at udforske epidemiologi, potentielle risikofaktorer og overlevelsesrater for anden kræftsygdom, der opstår som den første hændelse i akut lymfatisk leukæmi hos børn, vil de involverede undersøgelsesgrupper indsamle anonyme data om alle sådanne tilfælde diagnosticeret inden for de sidste årtier for at danne en fælles database med foruddefinerede variabler omfattende kliniske, biologiske og cytogenetiske karakteristika (kun myeloid neoplasier) samt udfald.
Endvidere vil vi registrere de kliniske, biologiske og cytogenetiske karakteristika ved den akutte lymfatiske leukæmi samt type behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
642
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiekohorten inkluderer alle registrerede tilfælde af anden kræftsygdom, der forekommer som den første hændelse blandt børn diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi og behandlet i henhold til protokol af en af de samarbejdsgrupper, der deltager i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi i barndommen
- Diagnose af anden kræftsygdom inden 31. december 2007
Ekskluderingskriterier:
- Usikkerhed om den anden cancer er opstået fra den samme originale leukæmiklon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ALLE diagnosticeret 1980-2007
Tilfælde af akut lymfatisk leukæmi hos børn (ALL) diagnosticeret mellem 1980 og 2007 og inkluderet i de kliniske forsøg i de deltagende ALL-undersøgelsesgrupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster af SMN-undertyper
Tidsramme: 20 år efter diagnosen
|
Mønster af hovedgrupperne af SMN og deres kliniske karakteristika
|
20 år efter diagnosen
|
|
Samlet overlevelse efter undertype
Tidsramme: 10 år efter diagnosen SMN
|
Samlet overlevelse af de vigtigste SMN-undertyper (myeloid malignitet, hjernetumorer, lymfomer, sarkomer, carcinomer, andre)
|
10 år efter diagnosen SMN
|
|
Risikofaktorer for udvikling af SMN
Tidsramme: 20 år fra AL diagnose
|
Identifikation af risikofaktorer knyttet til intervallet til SMN, undertypen af SMN og overlevelsen efter.
Disse risikofaktorer er kliniske karakteristika for ALL eller den administrerede anti-ALL-terapi
|
20 år fra AL diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Ledende efterforsker: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PdL SMN Study 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand