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Seconde neoplasie maligne dopo la terapia TUTTA infantile (PdL-SMN1)

23 maggio 2012 aggiornato da: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark

Seconde neoplasie maligne dopo Terapia per l'infanzia; Uno studio internazionale Ponte di Legno

Lo sviluppo di una seconda neoplasia (SMN) durante o dopo la terapia per la leucemia linfoblastica acuta (LLA) infantile è un evento raro generalmente associato a una prognosi infausta. In questo studio internazionale analizziamo i sottotipi di SMN in relazione alle loro caratteristiche e trattamento iniziali della leucemia e alla loro successiva sopravvivenza globale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per esplorare l'epidemiologia, i potenziali fattori di rischio e i tassi di sopravvivenza dei secondi tumori che si verificano come il primo evento nella leucemia linfoblastica acuta infantile, i gruppi di studio coinvolti raccoglieranno dati anonimi su tutti i casi diagnosticati negli ultimi decenni per formare un database comune con variabili predefinite comprendenti il caratteristiche cliniche, biologiche e citogenetiche (solo neoplasie mieloidi) nonché esito. Inoltre, registreremo le caratteristiche cliniche, biologiche e citogenetiche della leucemia linfoblastica acuta e il tipo di trattamento somministrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

642

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Kjeld Schmiegelow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte dello studio comprende tutti i casi registrati di secondi tumori verificatisi come primo evento tra i bambini con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta e trattati secondo il protocollo da uno dei gruppi di collaborazione che partecipano al presente studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta infantile
  • Diagnosi di secondo tumore prima del 31 dicembre 2007

Criteri di esclusione:

  • Incertezza se il secondo cancro sia emerso dallo stesso clone leucemico originale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TUTTI diagnosticati 1980-2007
Casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA) infantile diagnosticati tra il 1980 e il 2007 e inclusi negli studi clinici dei gruppi di studio partecipanti ALL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema dei sottotipi SMN
Lasso di tempo: A 20 anni dalla diagnosi
Schema dei principali gruppi di SMN e loro caratteristiche cliniche
A 20 anni dalla diagnosi
Sopravvivenza globale per sottotipo
Lasso di tempo: A 10 anni dalla diagnosi di SMN
Sopravvivenza globale per i principali sottotipi di SMN (tumori mieloidi, tumori cerebrali, linfomi, sarcomi, carcinomi, altri)
A 10 anni dalla diagnosi di SMN
Fattori di rischio per lo sviluppo di SMN
Lasso di tempo: A 20 anni da TUTTA la diagnosi
Identificazione dei fattori di rischio legati all'intervallo a SMN, al sottotipo di SMN e alla sopravvivenza successiva. Questi fattori di rischio sono le caratteristiche cliniche della ALL o della terapia anti-ALL somministrata
A 20 anni da TUTTA la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Dana-Farber Cancer Institute
St. Jude Children's Research Hospital
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Nordic Society for Pediatric Hematology and Oncology
ALL-BFM Study Group
Dutch Childhood Oncology Group
United Kingdom Children's Cancer Study Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
  • Investigatore principale: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PdL SMN Study 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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