Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Andre maligne neoplasmer etter ALL terapi i barndommen (PdL-SMN1)

23. mai 2012 oppdatert av: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark

Andre ondartede neoplasmer etter barndom ALL terapi; En internasjonal Ponte di Legno-studie

Utvikling av en ny neoplasma (SMN) under eller etter behandling for akutt lymfatisk leukemi hos barn (ALL) er en sjelden hendelse som vanligvis er forbundet med dårlig prognose. I denne internasjonale studien analyserer vi undertyper av SMN i forhold til deres initiale leukemikarakteristikker og behandling, og deres påfølgende totale overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å utforske epidemiologi, potensielle risikofaktorer og overlevelsesrater for andre kreftformer som oppstår som den første hendelsen ved akutt lymfatisk leukemi hos barn, vil de involverte studiegruppene samle inn anonyme data om alle slike tilfeller diagnostisert i løpet av de siste tiårene for å danne en felles database med forhåndsdefinerte variabler som omfatter kliniske, biologiske og cytogenetiske egenskaper (kun myeloide neoplasier) samt utfall. Videre vil vi registrere de kliniske, biologiske og cytogenetiske egenskapene til den akutte lymfatiske leukemien samt type behandling som gis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

642

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Kjeld Schmiegelow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohorten inkluderer alle registrerte tilfeller av andre kreftformer som oppstår som den første hendelsen blant barn diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi og behandlet i henhold til protokoll av en av samarbeidsgruppene som deltar i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi hos barn
  • Diagnose av andre kreft før 31. desember 2007

Ekskluderingskriterier:

  • Usikkerhet om den andre kreften har dukket opp fra den samme originale leukemiklonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ALLE diagnostisert 1980-2007
Tilfeller av akutt lymfatisk leukemi hos barn (ALL) diagnostisert mellom 1980 og 2007 og inkludert i de kliniske studiene til de deltakende ALL studiegruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønster av SMN-undertyper
Tidsramme: 20 år fra diagnosen
Mønster av hovedgruppene til SMN og deres kliniske egenskaper
20 år fra diagnosen
Samlet overlevelse etter undertype
Tidsramme: Ved 10 år fra diagnose av SMN
Total overlevelse etter de viktigste SMN-subtypene (myeloide maligniteter, hjernesvulster, lymfomer, sarkomer, karsinomer, andre)
Ved 10 år fra diagnose av SMN
Risikofaktorer for utvikling av SMN
Tidsramme: Ved 20 år fra ALL diagnose
Identifisering av risikofaktorer knyttet til intervallet til SMN, undertypen av SMN, og overlevelsen etter. Disse risikofaktorene er kliniske kjennetegn ved ALL eller den administrerte anti-ALL-terapien
Ved 20 år fra ALL diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Dana-Farber Cancer Institute
St. Jude Children's Research Hospital
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Nordic Society for Pediatric Hematology and Oncology
ALL-BFM Study Group
Dutch Childhood Oncology Group
United Kingdom Children's Cancer Study Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
  • Hovedetterforsker: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PdL SMN Study 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere