Második rosszindulatú daganatok a gyermekkori ÖSSZES terápia után (PdL-SMN1)
2012. május 23. frissítette: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Második rosszindulatú daganatok gyermekkori ALL terápia után; Nemzetközi Ponte di Legno-tanulmány
Egy második neoplazma (SMN) kialakulása a gyermekkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) terápia alatt vagy után ritka esemény, amely általában rossz prognózishoz kapcsolódik.
Ebben a nemzetközi tanulmányban az SMN altípusait elemezzük kezdeti leukémiás jellemzőik és kezelésük, valamint a későbbi teljes túlélésük alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori akut limfoblasztos leukémia első eseményeként előforduló második rákos megbetegedések epidemiológiájának, lehetséges kockázati tényezőinek és túlélési arányának feltárása érdekében az érintett vizsgálati csoportok anonim adatokat gyűjtenek az elmúlt évtizedekben diagnosztizált összes ilyen esetről, hogy közös adatbázist alkossanak előre meghatározott változókkal, amelyek klinikai, biológiai és citogenetikai jellemzők (csak myeloid neoplasiák), valamint az eredmény.
Továbbá rögzítjük az akut limfoblasztos leukémia klinikai, biológiai és citogenetikai jellemzőit, valamint az alkalmazott kezelés típusát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
642
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 20 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati kohorsz minden olyan regisztrált esetet tartalmaz, amikor a második daganatos megbetegedések elsőként fordulnak elő akut limfoblasztos leukémiával diagnosztizált és a jelen vizsgálatban részt vevő együttműködő csoportok egyike által protokoll szerint kezelt gyermekek körében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekkori akut limfoblaszt leukémiával diagnosztizálták
- A második rák diagnózisa 2007. december 31. előtt
Kizárási kritériumok:
- Bizonytalanság, hogy a második rák ugyanabból az eredeti leukémiás klónból alakult-e ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MINDEN 1980-2007 között diagnosztizálták
Gyermekkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetei, amelyeket 1980 és 2007 között diagnosztizáltak, és szerepeltek a résztvevő ALL vizsgálati csoportok klinikai vizsgálataiban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SMN altípusok mintája
Időkeret: A diagnózistól számított 20 év elteltével
|
Az SMN fő csoportjainak mintázata és klinikai jellemzőik
|
A diagnózistól számított 20 év elteltével
|
|
Teljes túlélés altípusonként
Időkeret: Az SMN diagnózisától számított 10 év elteltével
|
Teljes túlélés a fő SMN-altípusok szerint (mieloid rosszindulatú daganatok, agydaganatok, limfómák, szarkómák, karcinómák stb.)
|
Az SMN diagnózisától számított 10 év elteltével
|
|
Az SMN kialakulásának kockázati tényezői
Időkeret: 20 évvel az ALL diagnózistól számítva
|
Az SMN időtartamához, az SMN altípusához és az azt követő túléléshez kapcsolódó kockázati tényezők azonosítása.
Ezek a kockázati tényezők az ALL vagy az alkalmazott anti-ALL terápia klinikai jellemzői
|
20 évvel az ALL diagnózistól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Kutatásvezető: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PdL SMN Study 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .