Segundas Neoplasias Malignas Após a Infância ALL Therapy (PdL-SMN1)
23 de maio de 2012 atualizado por: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Segundas Neoplasias Malignas Após a Infância LLA Terapia; Um Estudo Internacional Ponte di Legno
O desenvolvimento de uma segunda neoplasia (SMN) durante ou após a terapia para leucemia linfoblástica aguda (LLA) infantil é um evento raro geralmente associado a um prognóstico ruim.
Neste estudo internacional, analisamos os subtipos de SMN em relação às suas características iniciais de leucemia e tratamento, e sua subseqüente sobrevida global.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para explorar a epidemiologia, os fatores de risco potenciais e as taxas de sobrevivência de segundos cânceres que ocorrem como o primeiro evento na leucemia linfoblástica aguda infantil, os grupos de estudo envolvidos coletarão dados anônimos sobre todos os casos diagnosticados nas últimas décadas para formar um banco de dados comum com variáveis predefinidas que compreendem o características clínicas, biológicas e citogenéticas (somente neoplasias mieloides), bem como o desfecho.
Além disso, registraremos as características clínicas, biológicas e citogenéticas da leucemia linfoblástica aguda, bem como o tipo de tratamento administrado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
642
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Kjeld Schmiegelow
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte do estudo inclui todos os casos registrados de segundo câncer ocorrendo como primeiro evento entre crianças diagnosticadas com leucemia linfoblástica aguda e tratadas de acordo com o protocolo por um dos grupos colaborativos participantes do presente estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com leucemia linfoblástica aguda na infância
- Diagnóstico do segundo câncer antes de 31 de dezembro de 2007
Critério de exclusão:
- Incerteza se o segundo câncer surgiu do mesmo clone leucêmico original
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ALL diagnosticado 1980-2007
Casos de leucemia linfoblástica aguda infantil (ALL) diagnosticados entre 1980 e 2007 e incluídos nos ensaios clínicos dos grupos de estudo ALL participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de subtipos SMN
Prazo: Aos 20 anos do diagnóstico
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Padrão dos principais grupos de SMN e suas características clínicas
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Aos 20 anos do diagnóstico
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Sobrevida global por subtipo
Prazo: Aos 10 anos do diagnóstico de SMN
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Sobrevida global pelos principais subtipos de SMN (malignidades mieloides, tumores cerebrais, linfomas, sarcomas, carcinomas, outros)
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Aos 10 anos do diagnóstico de SMN
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Fatores de risco para desenvolvimento de SMN
Prazo: Aos 20 anos do diagnóstico de LLA
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Identificação de fatores de risco ligados ao intervalo para SMN, o subtipo de SMN e a sobrevida após.
Esses fatores de risco são características clínicas da LLA ou da terapia anti-ALL administrada
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Aos 20 anos do diagnóstico de LLA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PdL SMN Study 1
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