Вторые злокачественные новообразования после детского возраста ALL Therapy (PdL-SMN1)
23 мая 2012 г. обновлено: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Вторые злокачественные новообразования после детской терапии ALL; Международное исследование Понте ди Леньо
Развитие вторичного новообразования (SMN) во время или после терапии острого лимфобластного лейкоза (ALL) у детей является редким событием, обычно связанным с плохим прогнозом.
В этом международном исследовании мы анализируем подтипы SMN в отношении их исходных характеристик лейкемии и лечения, а также их последующей общей выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Чтобы изучить эпидемиологию, потенциальные факторы риска и показатели выживаемости вторых случаев рака, возникающих в качестве первого случая острого лимфобластного лейкоза у детей, участвующие исследовательские группы будут собирать анонимные данные обо всех таких случаях, диагностированных в течение последних десятилетий, чтобы сформировать общую базу данных с предопределенными переменными, включающими клинические, биологические и цитогенетические характеристики (только миелоидные неоплазии), а также исход.
Кроме того, мы будем регистрировать клинические, биологические и цитогенетические характеристики острого лимфобластного лейкоза, а также тип проводимого лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
642
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В когорту исследования включены все зарегистрированные случаи вторичных раковых заболеваний, возникших в качестве первого события, среди детей с диагнозом острый лимфобластный лейкоз и получавших лечение в соответствии с протоколом одной из совместных групп, участвующих в настоящем исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: детский острый лимфобластный лейкоз.
- Диагностика второго рака до 31 декабря 2007 г.
Критерий исключения:
- Неопределенность, возник ли второй рак из того же исходного лейкемического клона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВСЕ диагностировано 1980-2007 гг.
Случаи острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей, диагностированные в период с 1980 по 2007 год и включенные в клинические исследования участвующих групп исследования ALL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель подтипов SMN
Временное ограничение: Через 20 лет после постановки диагноза
|
Структура основных групп СМН и их клиническая характеристика
|
Через 20 лет после постановки диагноза
|
|
Общая выживаемость по подтипу
Временное ограничение: Через 10 лет после постановки диагноза СМН
|
Общая выживаемость по основным подтипам СМН (миелоидные новообразования, опухоли головного мозга, лимфомы, саркомы, карциномы и др.)
|
Через 10 лет после постановки диагноза СМН
|
|
Факторы риска развития СМН
Временное ограничение: В 20 лет от ВСЕХ диагнозов
|
Выявление факторов риска, связанных с интервалом до SMN, подтипом SMN и выживаемостью после.
Эти факторы риска являются клиническими характеристиками ОЛЛ или проводимой анти-ОЛЛ терапии.
|
В 20 лет от ВСЕХ диагнозов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Главный следователь: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PdL SMN Study 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .