Drugie nowotwory złośliwe po terapii ALL w dzieciństwie (PdL-SMN1)
23 maja 2012 zaktualizowane przez: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
Drugie nowotwory złośliwe po terapii ALL w dzieciństwie; Międzynarodowe badanie Ponte di Legno
Rozwój drugiego nowotworu (SMN) podczas lub po leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci jest rzadkim zdarzeniem związanym na ogół ze złym rokowaniem.
W tym międzynarodowym badaniu analizujemy podtypy SMN w odniesieniu do ich początkowej charakterystyki i leczenia białaczki oraz ich późniejszego całkowitego przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W celu zbadania epidemiologii, potencjalnych czynników ryzyka i wskaźników przeżywalności drugiego nowotworu występującego jako pierwszy przypadek ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci, zaangażowane grupy badawcze zbiorą anonimowe dane dotyczące wszystkich takich przypadków zdiagnozowanych w ciągu ostatnich dziesięcioleci, aby utworzyć wspólną bazę danych z predefiniowanymi zmiennymi obejmującymi cechy kliniczne, biologiczne i cytogenetyczne (tylko nowotwory szpikowe), a także wynik.
Ponadto zarejestrujemy kliniczną, biologiczną i cytogenetyczną charakterystykę ostrej białaczki limfoblastycznej oraz rodzaj zastosowanego leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
642
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Kjeld Schmiegelow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana kohorta obejmuje wszystkie zarejestrowane przypadki drugich nowotworów występujących jako pierwsze u dzieci z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej i leczonych zgodnie z protokołem jednej z grup współpracujących biorących udział w niniejszym badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną wieku dziecięcego
- Rozpoznanie drugiego nowotworu przed 31 grudnia 2007 r
Kryteria wyłączenia:
- Niepewność, czy drugi rak wyłonił się z tego samego pierwotnego klonu białaczkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
WSZYSTKIE zdiagnozowane 1980-2007
Przypadki ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci zdiagnozowane w latach 1980-2007 i włączone do badań klinicznych uczestniczących grup badawczych ALL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorzec podtypów SMN
Ramy czasowe: Po 20 latach od diagnozy
|
Schemat głównych grup SMN i ich charakterystyka kliniczna
|
Po 20 latach od diagnozy
|
|
Całkowite przeżycie według podtypu
Ramy czasowe: Po 10 latach od rozpoznania SMN
|
Całkowite przeżycie według głównych podtypów SMN (nowotwory szpikowe, guzy mózgu, chłoniaki, mięsaki, raki, inne)
|
Po 10 latach od rozpoznania SMN
|
|
Czynniki ryzyka rozwoju SMN
Ramy czasowe: Po 20 latach od diagnozy ALL
|
Identyfikacja czynników ryzyka związanych z odstępem do SMN, podtypem SMN i przeżyciem po nim.
Tymi czynnikami ryzyka są cechy kliniczne ALL lub zastosowanej terapii anty-ALL
|
Po 20 latach od diagnozy ALL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- Główny śledczy: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PdL SMN Study 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia