어린 시절 ALL 치료 후 두 번째 악성 신 생물 (PdL-SMN1)
2012년 5월 23일 업데이트: Kjeld Schmiegelow, Rigshospitalet, Denmark
아동기 ALL 치료 후 두 번째 악성 신생물; 국제 Ponte di Legno 연구
소아 급성 림프구성 백혈병(ALL)에 대한 치료 중 또는 치료 후 두 번째 신생물(SMN)의 발생은 일반적으로 불량한 예후와 관련된 드문 사건입니다.
이 국제 연구에서 우리는 초기 백혈병 특성 및 치료와 후속 전체 생존과 관련하여 SMN의 하위 유형을 분석합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
소아 급성 림프 구성 백혈병의 첫 번째 사건으로 발생하는 두 번째 암의 역학, 잠재적 위험 요인 및 생존율을 조사하기 위해 관련 연구 그룹은 지난 수십 년 동안 진단된 모든 사례에 대한 익명의 데이터를 수집하여 사전 정의된 변수로 구성된 공통 데이터베이스를 구성합니다. 임상적, 생물학적 및 세포유전학적 특성(골수성 신생물에만 해당) 및 결과.
또한 급성림프구성백혈병의 임상적, 생물학적, 세포유전학적 특성과 치료의 종류를 등록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
642
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Kjeld Schmiegelow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 코호트는 급성 림프 구성 백혈병으로 진단되고 현재 연구에 참여하는 협력 그룹 중 하나에 의해 프로토콜에 따라 치료받은 어린이들 사이에서 첫 번째 사건으로 발생하는 두 번째 암의 모든 등록된 사례를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 소아 급성 림프 구성 백혈병 진단
- 2007년 12월 31일 이전 2차 암 진단
제외 기준:
- 두 번째 암이 동일한 원래의 백혈병 클론에서 발생했는지 여부의 불확실성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모두 진단 1980-2007
1980년에서 2007년 사이에 진단되고 참여 ALL 연구 그룹의 임상 시험에 포함된 소아 급성 림프구성 백혈병(ALL) 사례
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMN 하위 유형의 패턴
기간: 진단 후 20년
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SMN의 주요 그룹의 패턴과 임상적 특성
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진단 후 20년
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하위 유형별 전체 생존
기간: SMN 진단 후 10년
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주요 SMN 아형(골수성 악성종양, 뇌종양, 림프종, 육종, 암종 등)에 의한 전체 생존
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SMN 진단 후 10년
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SMN 발달의 위험 요인
기간: ALL 진단 후 20년
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SMN의 아형인 SMN까지의 간격과 그 이후의 생존과 관련된 위험인자의 규명.
이러한 위험 인자는 ALL 또는 투여된 항-ALL 요법의 임상적 특징입니다.
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ALL 진단 후 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Maria G Valsecchi, M.Sci,, Dipartimento di medicina clinica e prevenzione, University of Milan, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PdL SMN Study 1
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한