降低结肠癌风险
2013年8月2日 更新者：Washington University School of Medicine
降低结肠癌风险：降低结肠癌风险的试点干预措施
假设1：运动会以剂量反应方式降低血清标志物。
假设 2：参加 60 分钟干预的参与者在三个月时的身体活动水平明显高于参加 30 分钟干预的参与者。
研究概览
详细说明
主要目标：对结肠癌风险增加的男性和女性进行低（30 分钟/天）或高（60 分钟/天）剂量运动的剂量反应试点试验。 主要结果是四种风险相关生物标志物血清水平的变化：胰岛素、C 肽、IL-6 和 PGE-2。
次要目标。 比较三个月内身体活动的次要结果的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50至80岁
- 无个人癌症史
- 在过去六个月中在 BJH/WUSM 进行结肠镜检查时发现有腺瘤性息肉
- 开始锻炼计划没有禁忌症
- 以前没有家族性息肉病综合征的诊断
- 之前没有溃疡性结肠炎或克罗恩病的诊断；
排除标准：
- 经常使用 NSAID 的参与者将被排除在外，因为这可能会干扰炎症标志物结果的测量。 常规使用定义为每周服用 5 天或更多天，每天服用 80 毫克或更多的阿司匹林、布洛芬、萘普生或其他非甾体抗炎药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A 臂：步行 30 分钟
第一步计划，每天步行 30 分钟，每天走 10,000 步，持续 3 个月。
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实验性的：B 臂：步行 60 分钟
First Step 计划，每天步行 60 分钟，每天走 13,000 步，持续 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动会以剂量反应方式降低血清标志物（胰岛素、C 肽、IL-6 和 PGE-2）。
大体时间：3个月
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四种风险相关生物标志物血清水平的变化：胰岛素、C 肽、IL-6 和 PGE-2 比较基线和 3 个月血清水平。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加 60 分钟干预的参与者在三个月时的身体活动水平（通过计步器和加速度计测量）明显高于参加 30 分钟干预的参与者。
大体时间：3个月
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通过计步器和加速度计测量，比较三个月内身体活动次要结果的变化。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月2日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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