Astu alaspäin paksusuolensyövän riskiä
perjantai 2. elokuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Vähennä paksusuolensyövän riskiä: Pilottihoito paksusuolensyövän riskin vähentämiseksi
Hypoteesi 1: Harjoitus vähentää seerumin markkereita annosvasteella.
Hypoteesi 2: Osallistujilla 60 minuutin interventiossa on huomattavasti korkeampi fyysinen aktiivisuus kuin 30 minuutin interventiossa kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Suorittaa annosvaste-pilottikoe pienen (30 min/vrk) tai suuren (60 min/vrk) annoksen harjoituksesta miehillä ja naisilla, joilla on lisääntynyt paksusuolensyövän riski. Tärkeimmät seuraukset ovat muutokset neljän riskiin liittyvän biomarkkerin seerumitasoissa: insuliini, C-peptidi, IL-6 ja PGE-2.
Toissijainen tavoite. Vertaa muutoksia fyysisen aktiivisuuden toissijaisissa tuloksissa kolmen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80 vuotiaat
- ei henkilökohtaista syöpähistoriaa
- todettiin adenomatoottinen polyyppi kolonoskopiassa BJH/WUSM:ssa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- ei vasta-aiheita harjoitusohjelman aloittamiselle
- ei aikaisempaa familiaalisen polypoosi-oireyhtymän diagnoosia
- ei aikaisempaa haavaisen paksusuolitulehduksen tai Crohnin taudin diagnoosia;
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat säännöllisesti tulehduskipulääkkeiden käyttäjiä, suljetaan pois, koska tämä voi häiritä tulehdusmarkkerin tulosten mittaamista. Säännöllinen käyttö määritellään aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai muiden tulehduskipulääkkeiden ottamiseksi vähintään 80 mg päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: 30 minuutin kävelymatka
First Step -ohjelma, jossa 30 minuuttia kävelyä ja 10 000 askelta päivässä 3 kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Käsi B: 60 minuutin kävelymatka
First Step -ohjelma, jossa 60 minuuttia kävelyä ja 13 000 askelta päivässä 3 kuukauden ajan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitus vähentää seerumin markkereita (insuliini, C-peptidi, IL-6 ja PGE-2) annosvasteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset neljän riskiin liittyvän biomarkkerin: insuliinin, C-peptidin, IL-6:n ja PGE-2:n seerumipitoisuuksissa vertaamalla lähtötason ja 3 kuukauden seerumitasoja.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujilla 60 minuutin interventiossa on huomattavasti korkeampi fyysinen aktiivisuus (askelmittarilla ja kiihtyvyysmittarilla mitattuna) kuin 30 minuutin interventiossa kolmen kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verrataan muutoksia fyysisen aktiivisuuden toissijaisissa tuloksissa kolmen kuukauden aikana askelmittarilla ja kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenoma
- Paksusuolen kasvaimet
- Adenomatoottiset polyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .