Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder het risico op darmkanker

2 augustus 2013 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Verminder het risico op darmkanker: een proefinterventie om het risico op darmkanker te verminderen

Hypothese 1: Lichaamsbeweging zal de serummarkers op een dosis-respons-manier doen dalen.

Hypothese 2: Deelnemers aan de interventie van 60 minuten zullen na drie maanden significant meer lichamelijk actief zijn dan deelnemers aan de interventie van 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: Het uitvoeren van een dosis-respons-pilootonderzoek met lage (30 min/dag) of hoge (60 min/dag) dosisoefeningen bij mannen en vrouwen met een verhoogd risico op darmkanker. De belangrijkste uitkomsten zijn veranderingen in serumspiegels van vier risicogerelateerde biomarkers: insuline, C-peptide, IL-6 en PGE-2.

Secundair doel. Veranderingen in de secundaire uitkomst van fysieke activiteit gedurende drie maanden vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 50 tot 80 jaar
  • geen persoonlijke kankergeschiedenis
  • bij colonoscopie bij BJH/WUSM in de afgelopen zes maanden een adenomateuze poliep gevonden
  • geen contra-indicaties voor het starten van een oefenprogramma
  • geen eerdere diagnose van familiaire polyposis-syndromen
  • geen eerdere diagnose van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn;

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die regelmatig NSAID-gebruikers zijn, worden uitgesloten omdat dit de meting van de resultaten van ontstekingsmarkers kan verstoren. Regelmatig gebruik wordt gedefinieerd als het dagelijks innemen van 80 mg of meer aspirine, ibuprofen, naproxen of andere NSAID's op 5 of meer dagen van de week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A: 30 minuten lopen
First Step-programma met 30 minuten wandelen en 10.000 stappen per dag gedurende 3 maanden.
Gedragsmatig: Lopen
  • 7 dagen voorafgaand aan de baseline moeten deelnemers een geblindeerde stappenteller dragen
  • Bij baseline wordt informatie over de geblindeerde stappenteller naar de computer gedownload voor analyse, evenals het aantal draagdagen en draaguren. Sociodemografie, risicofactoren voor kanker, lengte/gewicht, snelle bloedafname om niveaus van insuline, C-peptide, IL-6 en PEG-2 te controleren en vragenlijsten PPAQ, Exercise Confident Survey en Sallis Social Support Scale, dag/nacht; Thuis/Werk, buurtveiligheid, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban en Life Stress Scale.
Experimenteel: Arm B: 60 minuten lopen
First Step-programma met 60 minuten wandelen en 13.000 stappen per dag gedurende 3 maanden.
Gedragsmatig: Lopen
  • 7 dagen voorafgaand aan de baseline moeten deelnemers een geblindeerde stappenteller dragen
  • Bij baseline wordt informatie over de geblindeerde stappenteller naar de computer gedownload voor analyse, evenals het aantal draagdagen en draaguren. Sociodemografie, risicofactoren voor kanker, lengte/gewicht, snelle bloedafname om niveaus van insuline, C-peptide, IL-6 en PEG-2 te controleren en vragenlijsten PPAQ, Exercise Confident Survey en Sallis Social Support Scale, dag/nacht; Thuis/Werk, buurtveiligheid, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban en Life Stress Scale.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeweging zal serummarkers (insuline, C-peptide, IL-6 en PGE-2) op een dosis-response manier verlagen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in serumspiegels van vier risicogerelateerde biomarkers: insuline, C-peptide, IL-6 en PGE-2, waarbij baseline en 3 maanden serumspiegels worden vergeleken.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers aan de interventie van 60 minuten zullen na drie maanden significant hogere fysieke activiteitsniveaus hebben (gemeten met stappenteller en versnellingsmeter) dan deelnemers aan de interventie van 30 minuten.
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van veranderingen in het secundaire resultaat van fysieke activiteit gedurende drie maanden, zoals gemeten met een stappenteller en een versnellingsmeter.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201105308

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren