결장암 위험 감소
2013년 8월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
결장암 위험 감소: 결장암 위험 감소를 위한 파일럿 개입
가설 1: 운동은 용량 반응 방식으로 혈청 마커를 감소시킬 것입니다.
가설 2: 60분 개입 참가자는 3개월에 30분 개입 참가자보다 신체 활동 수준이 훨씬 더 높을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 대장암 위험이 높은 남성과 여성을 대상으로 저용량(30분/일) 또는 고용량(60분/일) 운동의 용량 반응 파일럿 시험을 수행합니다. 주요 결과는 4가지 위험 관련 바이오마커인 인슐린, C-펩티드, IL-6 및 PGE-2의 혈청 수준 변화입니다.
보조 목표. 3개월 동안 신체 활동의 2차 결과 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~80세
- 개인 암 병력 없음
- 지난 6개월 동안 BJH/WUSM에서 대장내시경 검사에서 선종 폴립이 발견된 경우
- 운동 프로그램 시작에 대한 금기 사항 없음
- 가족성 폴립증 증후군의 이전 진단 없음
- 궤양성 대장염 또는 크론병의 이전 진단이 없음;
제외 기준:
- 일반 NSAID 사용자인 참가자는 염증 마커 결과의 측정을 방해할 수 있으므로 제외됩니다. 규칙적인 사용은 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 또는 기타 NSAID를 하루에 80mg 이상 복용하는 것으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A군: 30분 걷기
3개월 동안 매일 30분 걷기와 10,000보를 걷는 퍼스트 스텝 프로그램.
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실험적: 팔 B: 걷기 60분
3개월 동안 매일 60분 걷기와 13,000보를 걷는 퍼스트 스텝 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동은 용량 반응 방식으로 혈청 마커(인슐린, C-펩티드, IL-6 및 PGE-2)를 감소시킵니다.
기간: 3 개월
|
기준선 및 3개월 혈청 수준을 비교하는 인슐린, C-펩티드, IL-6 및 PGE-2의 4가지 위험 관련 바이오마커의 혈청 수준 변화.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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60분 개입 참가자는 3개월에 30분 개입 참가자보다 훨씬 더 높은 신체 활동 수준(만보계 및 가속도계로 측정)을 갖게 됩니다.
기간: 3 개월
|
만보계와 가속도계로 측정한 3개월 동안 신체 활동의 2차 결과 변화를 비교합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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