Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træd ned risikoen for tyktarmskræft

2. august 2013 opdateret af: Washington University School of Medicine

Step Down Colon Cancer Risk: En pilotintervention for reduktion af Colon Cancer Risk

Hypotese 1: Træning vil reducere serummarkører på en dosisrespons måde.

Hypotese 2: Deltagere i 60 minutters intervention vil have væsentligt højere fysiske aktivitetsniveauer end dem i 30 minutters intervention efter tre måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At udføre et dosisrespons pilotforsøg med lav (30 min/dag) eller høj (60 min/dag) dosis træning hos mænd og kvinder med øget risiko for tyktarmskræft. De vigtigste resultater er ændringer i serumniveauer af fire risikorelaterede biomarkører: insulin, C-peptid, IL-6 og PGE-2.

Sekundært mål. At sammenligne ændringer i det sekundære resultat af fysisk aktivitet over tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 50 til 80
  • ingen personlig kræfthistorie
  • fundet at have en adenomatøs polyp efter koloskopi ved BJH/WUSM i de foregående seks måneder
  • ingen kontraindikationer for at begynde et træningsprogram
  • ingen tidligere diagnose af familiære polypose-syndromer
  • ingen tidligere diagnose af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er regelmæssige NSAID-brugere, vil blive udelukket, da dette kan interferere med målingen af ​​inflammatoriske markører. Regelmæssig brug er defineret som at tage 80 mg eller mere per dag af aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre NSAID 5 eller flere dage i ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: 30 minutters gang
First Step-program med 30 minutters gang og 10.000 skridt om dagen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Gåture
  • 7 dage før baseline skal deltagerne bære en blindet skridttæller
  • Ved baseline vil oplysninger om den blindede skridttæller downloades til computeren til analyse samt antal dages slid og timers slid. Sociodemografiske, kræftrisikofaktorer, højde/vægt, hurtig blodprøvetagning for at kontrollere niveauer af insulin, C-peptid, IL-6 og PEG-2 og spørgeskemaer PPAQ, Exercise Confident Survey og Sallis Social Support Scale, Dag/nat; Hjem/arbejde, sikkerhed i nabolaget, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.
Eksperimentel: Arm B: 60 minutters gang
First Step-program med 60 minutters gang og 13.000 skridt om dagen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Gåture
  • 7 dage før baseline skal deltagerne bære en blindet skridttæller
  • Ved baseline vil oplysninger om den blindede skridttæller downloades til computeren til analyse samt antal dages slid og timers slid. Sociodemografiske, kræftrisikofaktorer, højde/vægt, hurtig blodprøvetagning for at kontrollere niveauer af insulin, C-peptid, IL-6 og PEG-2 og spørgeskemaer PPAQ, Exercise Confident Survey og Sallis Social Support Scale, Dag/nat; Hjem/arbejde, sikkerhed i nabolaget, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motion vil reducere serummarkører (insulin, C-peptid, IL-6 og PGE-2) på en dosisrespons måde.
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i serumniveauer af fire risikorelaterede biomarkører: insulin, C-peptid, IL-6 og PGE-2 sammenligner baseline og 3 måneders serumniveauer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere i 60 minutters intervention vil have væsentligt højere fysiske aktivitetsniveauer (målt med skridttæller og accelerometer) end dem i 30 minutters intervention efter tre måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af ændringer i det sekundære resultat af fysisk aktivitet over tre måneder, målt med skridttæller og accelerometer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201105308

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomatøse polypper

Kliniske forsøg med Gåture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner