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Réduire le risque de cancer du côlon

2 août 2013 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Réduire le risque de cancer du côlon : une intervention pilote pour la réduction du risque de cancer du côlon

Hypothèse 1 : L'exercice physique diminuera les marqueurs sériques d'une manière dose-réponse.

Hypothèse 2 : Les participants à l'intervention de 60 minutes auront des niveaux d'activité physique significativement plus élevés que ceux de l'intervention de 30 minutes à trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal : Mener un essai pilote dose-réponse d'exercices à faible dose (30 min/jour) ou à forte dose (60 min/jour) chez des hommes et des femmes présentant un risque accru de cancer du côlon. Les principaux critères de jugement sont les modifications des taux sériques de quatre biomarqueurs liés au risque : l'insuline, le peptide C, l'IL-6 et la PGE-2.

Objectif secondaire. Comparer les changements dans le résultat secondaire de l'activité physique sur trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 50 à 80 ans
  • aucun antécédent personnel de cancer
  • découvert qu'il avait un polype adénomateux lors d'une coloscopie au BJH / WUSM au cours des six mois précédents
  • aucune contre-indication à commencer un programme d'exercices
  • aucun diagnostic antérieur de syndromes de polypose familiale
  • aucun diagnostic antérieur de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn ;

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui sont des utilisateurs réguliers d'AINS seront exclus car cela peut interférer avec la mesure des résultats des marqueurs inflammatoires. L'utilisation régulière est définie comme la prise de 80 mg ou plus par jour d'aspirine, d'ibuprofène, de naproxène ou d'autres AINS 5 jours ou plus de la semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A : 30 minutes de marche
Programme First Step avec 30 minutes de marche et 10 000 pas par jour pendant 3 mois.
Comportemental: Marche
  • 7 jours avant la ligne de base, les participants doivent porter un podomètre en aveugle
  • Au départ, les informations sur le podomètre en aveugle seront téléchargées sur l'ordinateur pour analyse, ainsi que le nombre de jours et d'heures de port. Sociodémographie, facteurs de risque de cancer, taille/poids, prise de sang rapide pour vérifier les niveaux d'insuline, de peptide C, d'IL-6 et de PEG-2 et questionnaires PPAQ, Exercise Confident Survey et Sallis Social Support Scale, Day/night ; Domicile/Travail, sécurité du quartier, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.
Expérimental: Bras B : 60 minutes de marche
Programme First Step avec 60 minutes de marche et 13 000 pas par jour pendant 3 mois.
Comportemental: Marche
  • 7 jours avant la ligne de base, les participants doivent porter un podomètre en aveugle
  • Au départ, les informations sur le podomètre en aveugle seront téléchargées sur l'ordinateur pour analyse, ainsi que le nombre de jours et d'heures de port. Sociodémographie, facteurs de risque de cancer, taille/poids, prise de sang rapide pour vérifier les niveaux d'insuline, de peptide C, d'IL-6 et de PEG-2 et questionnaires PPAQ, Exercise Confident Survey et Sallis Social Support Scale, Day/night ; Domicile/Travail, sécurité du quartier, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'exercice diminuera les marqueurs sériques (insuline, peptide C, IL-6 et PGE-2) d'une manière dose-réponse.
Délai: 3 mois
Modifications des taux sériques de quatre biomarqueurs liés au risque : insuline, peptide C, IL-6 et PGE-2 comparant les taux sériques de base et à 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les participants à l'intervention de 60 minutes auront des niveaux d'activité physique significativement plus élevés (mesurés par un podomètre et un accéléromètre) que ceux de l'intervention de 30 minutes à trois mois.
Délai: 3 mois
Comparaison des changements dans le résultat secondaire de l'activité physique sur trois mois, tel que mesuré par un podomètre et un accéléromètre.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Première publication (Estimation)

22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201105308

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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