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Reduzir o risco de câncer de cólon

2 de agosto de 2013 atualizado por: Washington University School of Medicine

Redução do risco de câncer de cólon: uma intervenção piloto para redução do risco de câncer de cólon

Hipótese 1: O exercício diminuirá os marcadores séricos de maneira dose-resposta.

Hipótese 2: Os participantes da intervenção de 60 minutos terão níveis de atividade física significativamente mais altos do que os da intervenção de 30 minutos em três meses.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário: Conduzir um teste piloto de dose-resposta de exercício de dose baixa (30 min/dia) ou alta (60 min/dia) em homens e mulheres com risco aumentado de câncer de cólon. Os principais resultados são alterações nos níveis séricos de quatro biomarcadores relacionados ao risco: insulina, peptídeo C, IL-6 e PGE-2.

Objetivo Secundário. Comparar as mudanças no desfecho secundário da atividade física ao longo de três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 50 a 80 anos
  • sem história pessoal de câncer
  • encontrado pólipo adenomatoso na colonoscopia no BJH/WUSM nos últimos seis meses
  • sem contra-indicações para iniciar um programa de exercícios
  • sem diagnóstico prévio de síndromes de polipose familiar
  • sem diagnóstico prévio de colite ulcerativa ou doença de Crohn;

Critério de exclusão:

  • Os participantes que são usuários regulares de AINEs serão excluídos, pois isso pode interferir na medição dos resultados dos marcadores inflamatórios. O uso regular é definido como tomar 80mg ou mais por dia de aspirina, ibuprofeno, naproxeno ou outro AINE 5 ou mais dias da semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A: 30 minutos caminhando
Programa First Step com 30 minutos de caminhada e 10.000 passos por dia durante 3 meses.
Comportamental: Andando
  • 7 dias antes da linha de base, os participantes devem usar um pedômetro cego
  • Na linha de base, as informações do pedômetro cego serão baixadas para o computador para análise, bem como o número de dias e horas de uso. Sociodemográficos, fatores de risco de câncer, altura/peso, coleta rápida de sangue para verificar os níveis de insulina, peptídeo C, IL-6 e PEG-2 e questionários PPAQ, Exercise Confident Survey e Sallis Social Support Scale, Diurno/noturno; Casa/Trabalho, segurança no bairro, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.
Experimental: Braço B: 60 minutos caminhando
Programa First Step com 60 minutos de caminhada e 13.000 passos por dia durante 3 meses.
Comportamental: Andando
  • 7 dias antes da linha de base, os participantes devem usar um pedômetro cego
  • Na linha de base, as informações do pedômetro cego serão baixadas para o computador para análise, bem como o número de dias e horas de uso. Sociodemográficos, fatores de risco de câncer, altura/peso, coleta rápida de sangue para verificar os níveis de insulina, peptídeo C, IL-6 e PEG-2 e questionários PPAQ, Exercise Confident Survey e Sallis Social Support Scale, Diurno/noturno; Casa/Trabalho, segurança no bairro, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O exercício diminuirá os marcadores séricos (insulina, peptídeo C, IL-6 e PGE-2) de maneira dose-resposta.
Prazo: 3 meses
Alterações nos níveis séricos de quatro biomarcadores relacionados ao risco: insulina, peptídeo C, IL-6 e PGE-2 comparando os níveis séricos basais e de 3 meses.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os participantes na intervenção de 60 minutos terão níveis de atividade física significativamente mais altos (medidos por pedômetro e acelerômetro) do que aqueles na intervenção de 30 minutos em três meses.
Prazo: 3 meses
Comparando mudanças no resultado secundário da atividade física ao longo de três meses, conforme medido por pedômetro e acelerômetro.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201105308

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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