Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stega ner risken för koloncancer

2 augusti 2013 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Step Down Colon Cancer Risk: En pilotinsats för att minska risken för koloncancer

Hypotes 1: Träning kommer att minska serummarkörerna på ett dosresponssätt.

Hypotes 2: Deltagarna i 60-minutersinterventionen kommer att ha betydligt högre fysiska aktivitetsnivåer än de i 30-minutersinterventionen efter tre månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: Att genomföra en dosrespons-pilotförsök med låg (30 min/dag) eller hög (60 min/dag) dos träning hos män och kvinnor med ökad risk för tjocktarmscancer. De viktigaste resultaten är förändringar i serumnivåer av fyra riskrelaterade biomarkörer: insulin, C-peptid, IL-6 och PGE-2.

Sekundärt mål. Att jämföra förändringar i det sekundära resultatet av fysisk aktivitet under tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 50 till 80
  • ingen personlig cancerhistoria
  • visat sig ha en adenomatös polyp vid koloskopi vid BJH/WUSM under de senaste sex månaderna
  • inga kontraindikationer för att påbörja ett träningsprogram
  • ingen tidigare diagnos av familjär polypossyndrom
  • ingen tidigare diagnos av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom;

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är vanliga NSAID-användare kommer att uteslutas eftersom detta kan störa mätningen av inflammatoriska markörresultat. Regelbunden användning definieras som att ta 80 mg eller mer per dag av aspirin, ibuprofen, naproxen eller andra NSAID 5 eller fler dagar i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: 30 minuters promenad
First Step-program med 30 minuters promenad och 10 000 steg per dag i 3 månader.
Beteende: Gående
  • 7 dagar före baslinjen måste deltagarna bära en blindad stegräknare
  • Vid baslinjen kommer information om den blindade stegräknaren att laddas ner till datorn för analys samt antal dagar som bärs och timmar av slitage. Sociodemografiska, cancerriskfaktorer, längd/vikt, snabb blodtagning för att kontrollera nivåer av insulin, C-peptid, IL-6 och PEG-2 och frågeformulär PPAQ, Exercise Confident Survey och Sallis Social Support Scale, Dag/natt; Hem/Arbete, grannskapssäkerhet, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.
Experimentell: Arm B: 60 minuters promenad
First Step-program med 60 minuters promenad och 13 000 steg per dag i 3 månader.
Beteende: Gående
  • 7 dagar före baslinjen måste deltagarna bära en blindad stegräknare
  • Vid baslinjen kommer information om den blindade stegräknaren att laddas ner till datorn för analys samt antal dagar som bärs och timmar av slitage. Sociodemografiska, cancerriskfaktorer, längd/vikt, snabb blodtagning för att kontrollera nivåer av insulin, C-peptid, IL-6 och PEG-2 och frågeformulär PPAQ, Exercise Confident Survey och Sallis Social Support Scale, Dag/natt; Hem/Arbete, grannskapssäkerhet, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träning kommer att minska serummarkörerna (insulin, C-peptid, IL-6 och PGE-2) på ett dosresponssätt.
Tidsram: 3 månader
Förändringar i serumnivåer av fyra riskrelaterade biomarkörer: insulin, C-peptid, IL-6 och PGE-2 jämför baslinjen och 3 månaders serumnivåer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarna i 60-minutersinterventionen kommer att ha betydligt högre fysiska aktivitetsnivåer (mätt med stegräknare och accelerometer) än de i 30-minutersinterventionen efter tre månader.
Tidsram: 3 månader
Jämför förändringar i det sekundära resultatet av fysisk aktivitet under tre månader, mätt med stegräknare och accelerometer.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201105308

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenomatösa polyper

Kliniska prövningar på Gående

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera