Stega ner risken för koloncancer
2 augusti 2013 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Step Down Colon Cancer Risk: En pilotinsats för att minska risken för koloncancer
Hypotes 1: Träning kommer att minska serummarkörerna på ett dosresponssätt.
Hypotes 2: Deltagarna i 60-minutersinterventionen kommer att ha betydligt högre fysiska aktivitetsnivåer än de i 30-minutersinterventionen efter tre månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Att genomföra en dosrespons-pilotförsök med låg (30 min/dag) eller hög (60 min/dag) dos träning hos män och kvinnor med ökad risk för tjocktarmscancer. De viktigaste resultaten är förändringar i serumnivåer av fyra riskrelaterade biomarkörer: insulin, C-peptid, IL-6 och PGE-2.
Sekundärt mål. Att jämföra förändringar i det sekundära resultatet av fysisk aktivitet under tre månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 50 till 80
- ingen personlig cancerhistoria
- visat sig ha en adenomatös polyp vid koloskopi vid BJH/WUSM under de senaste sex månaderna
- inga kontraindikationer för att påbörja ett träningsprogram
- ingen tidigare diagnos av familjär polypossyndrom
- ingen tidigare diagnos av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom;
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är vanliga NSAID-användare kommer att uteslutas eftersom detta kan störa mätningen av inflammatoriska markörresultat. Regelbunden användning definieras som att ta 80 mg eller mer per dag av aspirin, ibuprofen, naproxen eller andra NSAID 5 eller fler dagar i veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: 30 minuters promenad
First Step-program med 30 minuters promenad och 10 000 steg per dag i 3 månader.
|
|
|
Experimentell: Arm B: 60 minuters promenad
First Step-program med 60 minuters promenad och 13 000 steg per dag i 3 månader.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träning kommer att minska serummarkörerna (insulin, C-peptid, IL-6 och PGE-2) på ett dosresponssätt.
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i serumnivåer av fyra riskrelaterade biomarkörer: insulin, C-peptid, IL-6 och PGE-2 jämför baslinjen och 3 månaders serumnivåer.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarna i 60-minutersinterventionen kommer att ha betydligt högre fysiska aktivitetsnivåer (mätt med stegräknare och accelerometer) än de i 30-minutersinterventionen efter tre månader.
Tidsram: 3 månader
|
Jämför förändringar i det sekundära resultatet av fysisk aktivitet under tre månader, mätt med stegräknare och accelerometer.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Adenom
- Kolonneoplasmer
- Adenomatösa polyper
Andra studie-ID-nummer
- 201105308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .