Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снизить риск рака толстой кишки

2 августа 2013 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Шаг вниз по риску рака толстой кишки: пилотное вмешательство для снижения риска рака толстой кишки

Гипотеза 1. Упражнения снижают маркеры сыворотки в зависимости от дозы.

Гипотеза 2: Через три месяца участники 60-минутного вмешательства будут иметь значительно более высокий уровень физической активности, чем участники 30-минутного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: провести экспериментальное исследование дозозависимых упражнений с низкой (30 мин/день) или высокой (60 мин/день) дозой упражнений у мужчин и женщин с повышенным риском рака толстой кишки. Основными исходами являются изменения в сыворотке четырех биомаркеров, связанных с риском: инсулина, С-пептида, ИЛ-6 и ПГЕ-2.

Второстепенная цель. Сравнить изменения вторичного исхода физической активности за три месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 50 до 80 лет
  • нет личной истории рака
  • обнаружен аденоматозный полип при колоноскопии в BJH / WUSM в предыдущие шесть месяцев.
  • нет противопоказаний к началу программы упражнений
  • отсутствие предыдущего диагноза синдромов семейного полипоза
  • отсутствие предшествующего диагноза язвенного колита или болезни Крона;

Критерий исключения:

  • Участники, регулярно принимающие НПВП, будут исключены, так как это может помешать измерению результатов воспалительных маркеров. Регулярное использование определяется как прием 80 мг или более в день аспирина, ибупрофена, напроксена или другого НПВП 5 или более дней в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А: 30 минут ходьбы
Программа «Первый шаг» с 30-минутной ходьбой и 10 000 шагов в день в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Гулять пешком
  • За 7 дней до базового уровня участники должны носить слепой шагомер.
  • На исходном уровне информация об слепом шагомере будет загружена в компьютер для анализа, а также о количестве дней ношения и часов ношения. Социально-демографические данные, факторы риска развития рака, рост/вес, быстрый забор крови для проверки уровня инсулина, С-пептида, ИЛ-6 и ПЭГ-2, а также анкеты PPAQ, опрос уверенности в упражнениях и шкала социальной поддержки Саллиса, день/ночь; Дом/Работа, безопасность в районе, ПОДСКАЗКИ, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Шкала городского и жизненного стресса.
Экспериментальный: Группа B: 60 минут ходьбы
Программа «Первый шаг» с 60-минутной ходьбой и 13 000 шагов в день в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Гулять пешком
  • За 7 дней до базового уровня участники должны носить слепой шагомер.
  • На исходном уровне информация об слепом шагомере будет загружена в компьютер для анализа, а также о количестве дней ношения и часов ношения. Социально-демографические данные, факторы риска развития рака, рост/вес, быстрый забор крови для проверки уровня инсулина, С-пептида, ИЛ-6 и ПЭГ-2, а также анкеты PPAQ, опрос уверенности в упражнениях и шкала социальной поддержки Саллиса, день/ночь; Дом/Работа, безопасность в районе, ПОДСКАЗКИ, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Шкала городского и жизненного стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упражнения снижают сывороточные маркеры (инсулин, С-пептид, ИЛ-6 и ПГЕ-2) в зависимости от дозы.
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения в сыворотке четырех связанных с риском биомаркеров: инсулина, С-пептида, ИЛ-6 и ПГЕ-2 по сравнению с исходным уровнем и уровнями в сыворотке через 3 месяца.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники 60-минутного вмешательства будут иметь значительно более высокие уровни физической активности (измеренные с помощью шагомера и акселерометра), чем участники 30-минутного вмешательства через три месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение изменений вторичного результата физической активности за три месяца, измеренных с помощью шагомера и акселерометра.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201105308

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гулять пешком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться