Reducir el riesgo de cáncer de colon
2 de agosto de 2013 actualizado por: Washington University School of Medicine
Reducir el riesgo de cáncer de colon: una intervención piloto para la reducción del riesgo de cáncer de colon
Hipótesis 1: El ejercicio disminuirá los marcadores séricos de manera dosis-respuesta.
Hipótesis 2: Los participantes en la intervención de 60 minutos tendrán niveles de actividad física significativamente más altos que los de la intervención de 30 minutos a los tres meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo principal: realizar un ensayo piloto de dosis-respuesta de ejercicio con dosis bajas (30 min/día) o altas (60 min/día) en hombres y mujeres con mayor riesgo de cáncer de colon. Los principales resultados son cambios en los niveles séricos de cuatro biomarcadores relacionados con el riesgo: insulina, péptido C, IL-6 y PGE-2.
Objetivo secundario. Comparar los cambios en el resultado secundario de la actividad física durante tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 50 a 80 años
- sin antecedentes personales de cáncer
- se encontró que tenía un pólipo adenomatoso en la colonoscopia en BJH/WUSM en los seis meses anteriores
- sin contraindicaciones para comenzar un programa de ejercicios
- sin diagnóstico previo de síndromes de poliposis familiar
- sin diagnóstico previo de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
Criterio de exclusión:
- Los participantes que son usuarios habituales de AINE serán excluidos, ya que esto puede interferir con la medición de los resultados de los marcadores inflamatorios. El uso regular se define como tomar 80 mg o más por día de aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otro AINE 5 o más días a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A: 30 minutos caminando
Programa Primer Paso con 30 minutos de caminata y 10.000 pasos por día durante 3 meses.
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Experimental: Brazo B: 60 minutos caminando
Programa Primer Paso con 60 minutos de caminata y 13.000 pasos por día durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ejercicio disminuirá los marcadores séricos (insulina, péptido C, IL-6 y PGE-2) en forma de respuesta a la dosis.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles séricos de cuatro biomarcadores relacionados con el riesgo: insulina, péptido C, IL-6 y PGE-2 comparando los niveles séricos iniciales y de 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los participantes en la intervención de 60 minutos tendrán niveles de actividad física significativamente más altos (medidos por podómetro y acelerómetro) que los de la intervención de 30 minutos a los tres meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación de los cambios en el resultado secundario de la actividad física durante tres meses, medidos con podómetro y acelerómetro.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
- Neoplasias colónicas
- Pólipos adenomatosos
Otros números de identificación del estudio
- 201105308
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .