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Ridurre il rischio di cancro al colon

2 agosto 2013 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Ridurre il rischio di cancro al colon: un intervento pilota per la riduzione del rischio di cancro al colon

Ipotesi 1: l'esercizio ridurrà i marcatori sierici in modo dose-risposta.

Ipotesi 2: i partecipanti all'intervento di 60 minuti avranno livelli di attività fisica significativamente più alti rispetto a quelli dell'intervento di 30 minuti a tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: condurre una sperimentazione pilota dose-risposta di esercizio a bassa (30 min/giorno) o alta (60 min/giorno) in uomini e donne ad aumentato rischio di cancro al colon. Gli esiti principali sono i cambiamenti nei livelli sierici di quattro biomarcatori correlati al rischio: insulina, peptide C, IL-6 e PGE-2.

Scopo secondario. Per confrontare i cambiamenti nel risultato secondario dell'attività fisica nell'arco di tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 50 agli 80 anni
  • nessuna storia personale di cancro
  • scoperto di avere un polipo adenomatoso alla colonscopia al BJH/WUSM nei sei mesi precedenti
  • nessuna controindicazione all'inizio di un programma di esercizi
  • nessuna precedente diagnosi di sindromi da poliposi familiare
  • nessuna precedente diagnosi di colite ulcerosa o morbo di Crohn;

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti che sono utilizzatori regolari di FANS in quanto ciò potrebbe interferire con la misurazione degli esiti dei marcatori infiammatori. L'uso regolare è definito come l'assunzione di 80 mg o più al giorno di aspirina, ibuprofene, naprossene o altri FANS 5 o più giorni alla settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: 30 minuti a piedi
Programma First Step con 30 minuti di cammino e 10.000 passi al giorno per 3 mesi.
Comportamentale: A piedi
  • 7 giorni prima del basale i partecipanti devono indossare un contapassi cieco
  • Al basale le informazioni sul contapassi cieco verranno scaricate sul computer per l'analisi, nonché il numero di giorni indossati e le ore di utilizzo. Sociodemografico, fattori di rischio di cancro, altezza/peso, prelievo rapido di sangue per controllare i livelli di insulina, C-peptide, IL-6 e PEG-2 e questionari PPAQ, Exercise Confident Survey e Sallis Social Support Scale, Day/night; Casa/Lavoro, sicurezza di quartiere, SUGGERIMENTI, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.
Sperimentale: Braccio B: 60 minuti a piedi
Programma First Step con 60 minuti di cammino e 13.000 passi al giorno per 3 mesi.
Comportamentale: A piedi
  • 7 giorni prima del basale i partecipanti devono indossare un contapassi cieco
  • Al basale le informazioni sul contapassi cieco verranno scaricate sul computer per l'analisi, nonché il numero di giorni indossati e le ore di utilizzo. Sociodemografico, fattori di rischio di cancro, altezza/peso, prelievo rapido di sangue per controllare i livelli di insulina, C-peptide, IL-6 e PEG-2 e questionari PPAQ, Exercise Confident Survey e Sallis Social Support Scale, Day/night; Casa/Lavoro, sicurezza di quartiere, SUGGERIMENTI, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esercizio ridurrà i marcatori sierici (insulina, peptide C, IL-6 e PGE-2) in modo dose-risposta.
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nei livelli sierici di quattro biomarcatori correlati al rischio: insulina, peptide C, IL-6 e PGE-2 confrontando i livelli sierici al basale e a 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I partecipanti all'intervento di 60 minuti avranno livelli di attività fisica significativamente più alti (misurati dal contapassi e dall'accelerometro) rispetto a quelli dell'intervento di 30 minuti a tre mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontando i cambiamenti nell'esito secondario dell'attività fisica nell'arco di tre mesi, misurati dal contapassi e dall'accelerometro.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201105308

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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