Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejsz ryzyko raka jelita grubego

2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Zmniejsz ryzyko raka okrężnicy: pilotażowa interwencja w celu zmniejszenia ryzyka raka okrężnicy

Hipoteza 1: Ćwiczenia zmniejszą markery w surowicy w sposób zależny od dawki.

Hipoteza 2: Uczestnicy 60-minutowej interwencji będą mieli znacznie wyższy poziom aktywności fizycznej niż uczestnicy 30-minutowej interwencji po trzech miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Przeprowadzenie pilotażowego badania reakcji na dawkę, polegającego na ćwiczeniach z niską (30 min/dzień) lub wysoką (60 min/dzień) dawką ćwiczeń u mężczyzn i kobiet ze zwiększonym ryzykiem raka okrężnicy. Głównymi wynikami są zmiany w poziomach czterech biomarkerów związanych z ryzykiem w surowicy: insuliny, peptydu C, IL-6 i PGE-2.

Cel drugorzędny. Porównanie zmian drugorzędowego wyniku aktywności fizycznej w ciągu trzech miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 50 do 80 lat
  • brak osobistej historii raka
  • wykryto polipa gruczolakowatego podczas kolonoskopii w BJH/WUSM w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • brak przeciwwskazań do rozpoczęcia programu ćwiczeń
  • brak wcześniejszego rozpoznania zespołów polipowatości rodzinnej
  • brak wcześniejszej diagnozy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna;

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy regularnie stosują NLPZ, zostaną wykluczeni, ponieważ może to zakłócać pomiar wyników markerów stanu zapalnego. Regularne stosowanie definiuje się jako przyjmowanie 80 mg lub więcej aspiryny, ibuprofenu, naproksenu lub innego NLPZ dziennie przez 5 lub więcej dni w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: 30 minut marszu
Program First Step obejmujący 30 minut marszu i 10 000 kroków dziennie przez 3 miesiące.
Behawioralne: Pieszy
  • 7 dni przed linią bazową uczestnicy muszą nosić zaślepiony krokomierz
  • Na początku informacje o zaślepionym krokomierzu zostaną pobrane do komputera w celu analizy, jak również liczba dni i godzin noszenia. Socjodemografia, czynniki ryzyka raka, wzrost/waga, szybkie pobranie krwi w celu sprawdzenia poziomu insuliny, peptydu C, IL-6 i PEG-2 oraz kwestionariusze PPAQ, ankieta dotycząca pewności ćwiczeń i skala wsparcia społecznego Sallisa, dzień/noc; Dom/Praca, bezpieczeństwo w sąsiedztwie, WSKAZÓWKI, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Skala stresu miejskiego i życiowego.
Eksperymentalny: Ramię B: 60 minut marszu
Program First Step obejmujący 60 minut marszu i 13 000 kroków dziennie przez 3 miesiące.
Behawioralne: Pieszy
  • 7 dni przed linią bazową uczestnicy muszą nosić zaślepiony krokomierz
  • Na początku informacje o zaślepionym krokomierzu zostaną pobrane do komputera w celu analizy, jak również liczba dni i godzin noszenia. Socjodemografia, czynniki ryzyka raka, wzrost/waga, szybkie pobranie krwi w celu sprawdzenia poziomu insuliny, peptydu C, IL-6 i PEG-2 oraz kwestionariusze PPAQ, ankieta dotycząca pewności ćwiczeń i skala wsparcia społecznego Sallisa, dzień/noc; Dom/Praca, bezpieczeństwo w sąsiedztwie, WSKAZÓWKI, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Skala stresu miejskiego i życiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenia zmniejszają markery w surowicy (insulina, peptyd C, IL-6 i PGE-2) w sposób zależny od dawki.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany stężeń w surowicy czterech biomarkerów związanych z ryzykiem: insuliny, peptydu C, IL-6 i PGE-2 porównując poziomy wyjściowe i 3 miesiące w surowicy.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy 60-minutowej interwencji będą mieli znacznie wyższy poziom aktywności fizycznej (mierzony za pomocą krokomierza i akcelerometru) niż uczestnicy 30-minutowej interwencji po trzech miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie zmian drugorzędnego wyniku aktywności fizycznej w ciągu trzech miesięcy, mierzonych za pomocą krokomierza i akcelerometru.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201105308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipy gruczolakowate

Badania kliniczne na Pieszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj