Lépjen le a vastagbélrák kockázatáról
2013. augusztus 2. frissítette: Washington University School of Medicine
Lépjen le a vastagbélrák kockázatáról: kísérleti beavatkozás a vastagbélrák kockázatának csökkentésére
1. hipotézis: A gyakorlatok csökkentik a szérum markereket a dózis-válasz szerint.
2. hipotézis: A 60 perces beavatkozásban résztvevők fizikai aktivitása lényegesen magasabb lesz, mint a 30 perces beavatkozásban résztvevőké három hónap után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél: Dózis-válasz kísérleti kísérlet elvégzése alacsony (30 perc/nap) vagy magas (60 perc/nap) dózisú testmozgással olyan férfiak és nők körében, akiknél fokozott a vastagbélrák kockázata. A fő kimenetel a négy kockázattal összefüggő biomarker szérumszintjének változása: inzulin, C-peptid, IL-6 és PGE-2.
Másodlagos cél. Összehasonlítani a fizikai aktivitás másodlagos kimenetelének változásait három hónap alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 éves korig
- nincs személyes ráktörténet
- adenomatózus polipot találtak az előző hat hónapban a BJH/WUSM-ben végzett kolonoszkópia során
- nincs ellenjavallat az edzésprogram megkezdéséhez
- korábban nem diagnosztizáltak családi polipózis szindrómákat
- korábban nem diagnosztizálták fekélyes vastagbélgyulladást vagy Crohn-betegséget;
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik rendszeres NSAID-használók, kizárásra kerülnek, mivel ez megzavarhatja a gyulladásos markerek kimenetelének mérését. Rendszeres használatnak minősül napi 80 mg vagy több aszpirin, ibuprofen, naproxen vagy egyéb NSAID bevétele a hét 5 vagy több napján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kar: 30 perc séta
First Step program 30 perc gyaloglással és napi 10 000 lépéssel 3 hónapon keresztül.
|
|
|
Kísérleti: B kar: 60 perc séta
First Step program 60 perc gyaloglással és napi 13 000 lépéssel 3 hónapon keresztül.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlatok csökkentik a szérum markerek (inzulin, C-peptid, IL-6 és PGE-2) mennyiségét a dózisra adott módon.
Időkeret: 3 hónap
|
Négy kockázattal összefüggő biomarker szérumszintjének változása: inzulin, C-peptid, IL-6 és PGE-2, összehasonlítva a kiindulási és a 3 hónapos szérumszinteket.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 60 perces beavatkozásban résztvevők fizikai aktivitása lényegesen magasabb lesz (lépésszámlálóval és gyorsulásmérővel mérve), mint a 30 perces beavatkozásban résztvevők három hónap után.
Időkeret: 3 hónap
|
A fizikai aktivitás másodlagos kimenetelének változásainak összehasonlítása három hónap alatt, lépésszámlálóval és gyorsulásmérővel mérve.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Adenoma
- Vastagbél neoplazmák
- Adenomatózus polipok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201105308
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .