結腸がんのリスクを下げる
2013年8月2日 更新者：Washington University School of Medicine
結腸がんのリスクを軽減: 結腸がんのリスク軽減のための試験的介入
仮説 1: 運動により、用量反応的に血清マーカーが減少します。
仮説 2: 60 分間の介入の参加者は、3 か月後には 30 分間の介入の参加者よりも身体活動レベルが大幅に高くなるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 結腸がんのリスクが高い男性と女性を対象に、低用量 (1 日あたり 30 分) または高用量 (1 日あたり 60 分) の運動を行う用量反応パイロット試験を実施すること。 主な結果は、4 つのリスク関連バイオマーカー、インスリン、C ペプチド、IL-6、および PGE-2 の血清レベルの変化です。
二次的な目的。 3 か月間にわたる身体活動の二次的結果の変化を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳から80歳まで
- 個人的ながん歴はない
- 過去6か月以内にBJH/WUSMで結腸内視鏡検査を受け、腺腫性ポリープがあることが判明した
- 運動プログラムの開始に禁忌はない
- 過去に家族性ポリポーシス症候群と診断されていない
- 潰瘍性大腸炎またはクローン病の以前の診断がない。
除外基準:
- NSAID を定期的に使用している参加者は、炎症マーカーの結果の測定を妨げる可能性があるため除外されます。 定期使用とは、アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、またはその他の NSAID を 1 日あたり 80 mg 以上、週 5 日以上摂取することと定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA：徒歩30分
1日30分のウォーキングと10,000歩を3か月間続けるファーストステッププログラム。
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実験的：アームB：ウォーキング60分
ファースト ステップ プログラムでは、1 日あたり 60 分間のウォーキングと 13,000 歩を 3 か月間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動は、用量反応的に血清マーカー (インスリン、C ペプチド、IL-6、および PGE-2) を減少させます。
時間枠：3ヶ月
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4 つのリスク関連バイオマーカー: インスリン、C ペプチド、IL-6、および PGE-2 の血清レベルの変化。ベースラインと 3 か月の血清レベルを比較します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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60 分間の介入の参加者は、3 か月時点で 30 分間の介入の参加者よりも身体活動レベル (歩数計と加速度計で測定) が大幅に高くなります。
時間枠：3ヶ月
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歩数計と加速度計で測定した、3 か月にわたる身体活動の二次的結果の変化を比較します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月2日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。