Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižte riziko rakoviny tlustého střeva

2. srpna 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Snižte riziko rakoviny tlustého střeva: Pilotní intervence pro snížení rizika rakoviny tlustého střeva

Hypotéza 1: Cvičení sníží sérové ​​markery v závislosti na dávce.

Hypotéza 2: Účastníci 60minutové intervence budou mít po třech měsících výrazně vyšší úroveň fyzické aktivity než účastníci 30minutové intervence.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Provést pilotní studii závislosti na dávce cvičení s nízkou (30 min/den) nebo vysokou (60 min/den) dávkou u mužů a žen se zvýšeným rizikem rakoviny tlustého střeva. Hlavními výsledky jsou změny v sérových hladinách čtyř rizikových biomarkerů: inzulínu, C-peptidu, IL-6 a PGE-2.

Sekundární cíl. Porovnat změny v sekundárním výsledku fyzické aktivity za tři měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 50 až 80 let
  • bez osobní anamnézy rakoviny
  • při kolonoskopii při BJH/WUSM v předchozích šesti měsících zjistili adenomatózní polyp
  • žádné kontraindikace pro zahájení cvičebního programu
  • žádná předchozí diagnóza familiárních polypózních syndromů
  • bez předchozí diagnózy ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby;

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou pravidelnými uživateli NSAID, budou vyloučeni, protože to může interferovat s měřením výsledků zánětlivých markerů. Pravidelné užívání je definováno jako užívání 80 mg nebo více aspirinu, ibuprofenu, naproxenu nebo jiného NSAID denně 5 nebo více dní v týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: 30 minut chůze
Program First Step s 30 minutami chůze a 10 000 kroky denně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Chůze
  • 7 dní před základní linií musí účastníci nosit zaslepený krokoměr
  • Na začátku se informace o zaslepeném krokoměru stáhnou do počítače pro analýzu, stejně jako počet dní nošení a hodin nošení. Sociodemografie, rizikové faktory rakoviny, výška/váha, rychlý odběr krve ke kontrole hladin inzulinu, C-peptidu, IL-6 a PEG-2 a dotazníky PPAQ, průzkum sebevědomého cvičení a škála sociální podpory Sallis, den/noc; Domov/práce, bezpečnost v sousedství, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.
Experimentální: Rameno B: 60 minut chůze
Program First Step s 60 minutami chůze a 13 000 kroky denně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Chůze
  • 7 dní před základní linií musí účastníci nosit zaslepený krokoměr
  • Na začátku se informace o zaslepeném krokoměru stáhnou do počítače pro analýzu, stejně jako počet dní nošení a hodin nošení. Sociodemografie, rizikové faktory rakoviny, výška/váha, rychlý odběr krve ke kontrole hladin inzulinu, C-peptidu, IL-6 a PEG-2 a dotazníky PPAQ, průzkum sebevědomého cvičení a škála sociální podpory Sallis, den/noc; Domov/práce, bezpečnost v sousedství, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičením se sníží sérové ​​markery (inzulín, C-peptid, IL-6 a PGE-2) v závislosti na dávce.
Časové okno: 3 měsíce
Změny sérových hladin čtyř biomarkerů souvisejících s rizikem: inzulínu, C-peptidu, IL-6 a PGE-2 ve srovnání výchozích a 3měsíčních sérových hladin.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci 60minutové intervence budou mít výrazně vyšší úroveň fyzické aktivity (měřeno krokoměrem a akcelerometrem) než účastníci 30minutové intervence po třech měsících.
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání změn sekundárního výsledku fyzické aktivity za tři měsíce, měřeno krokoměrem a akcelerometrem.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201105308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenomatózní polypy

Klinické studie na Chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit