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Reduzieren Sie das Darmkrebsrisiko

2. August 2013 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Reduzieren Sie das Darmkrebsrisiko: Eine Pilotintervention zur Reduzierung des Darmkrebsrisikos

Hypothese 1: Durch sportliche Betätigung werden die Serummarker dosisabhängig gesenkt.

Hypothese 2: Teilnehmer der 60-minütigen Intervention werden nach drei Monaten eine deutlich höhere körperliche Aktivität aufweisen als diejenigen der 30-minütigen Intervention.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Durchführung eines Dosis-Wirkungs-Pilotversuchs mit Übungen in niedriger (30 Min./Tag) oder hoher (60 Min./Tag) Dosis bei Männern und Frauen mit erhöhtem Darmkrebsrisiko. Die wichtigsten Ergebnisse sind Veränderungen der Serumspiegel von vier risikobezogenen Biomarkern: Insulin, C-Peptid, IL-6 und PGE-2.

Sekundäres Ziel. Vergleich der Veränderungen im sekundären Ergebnis körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von drei Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 50 bis 80 Jahren
  • Keine persönliche Krebsgeschichte
  • Bei der Koloskopie am BJH/WUSM wurde in den letzten sechs Monaten ein adenomatöser Polyp festgestellt
  • Keine Kontraindikationen für den Beginn eines Trainingsprogramms
  • keine vorherige Diagnose eines familiären Polyposis-Syndroms
  • keine vorherige Diagnose von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn;

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die regelmäßig NSAR verwenden, werden ausgeschlossen, da dies die Messung der Ergebnisse von Entzündungsmarkern beeinträchtigen kann. Unter regelmäßiger Anwendung versteht man die Einnahme von 80 mg oder mehr Aspirin, Ibuprofen, Naproxen oder anderen NSAIDs pro Tag an 5 oder mehr Tagen in der Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: 30 Minuten zu Fuß
First Step-Programm mit 30 Minuten Gehen und 10.000 Schritten pro Tag für 3 Monate.
Verhalten: Gehen
  • 7 Tage vor Studienbeginn müssen die Teilnehmer einen blinden Schrittzähler tragen
  • Zu Beginn werden Informationen zum verblindeten Schrittzähler zur Analyse auf den Computer heruntergeladen, ebenso wie die Anzahl der Tragetage und -stunden. Soziodemografisch, Krebsrisikofaktoren, Größe/Gewicht, schnelle Blutentnahme zur Überprüfung der Insulin-, C-Peptid-, IL-6- und PEG-2-Werte sowie Fragebögen PPAQ, Umfrage zum Trainingsbewusstsein und Sallis Social Support Scale, Tag/Nacht; Zuhause/Arbeit, Nachbarschaftssicherheit, HINWEISE, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Stadt- und Lebensstressskala.
Experimental: Arm B: 60 Minuten zu Fuß
First Step-Programm mit 60 Minuten Gehen und 13.000 Schritten pro Tag für 3 Monate.
Verhalten: Gehen
  • 7 Tage vor Studienbeginn müssen die Teilnehmer einen blinden Schrittzähler tragen
  • Zu Beginn werden Informationen zum verblindeten Schrittzähler zur Analyse auf den Computer heruntergeladen, ebenso wie die Anzahl der Tragetage und -stunden. Soziodemografisch, Krebsrisikofaktoren, Größe/Gewicht, schnelle Blutentnahme zur Überprüfung der Insulin-, C-Peptid-, IL-6- und PEG-2-Werte sowie Fragebögen PPAQ, Umfrage zum Trainingsbewusstsein und Sallis Social Support Scale, Tag/Nacht; Zuhause/Arbeit, Nachbarschaftssicherheit, HINWEISE, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Stadt- und Lebensstressskala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch sportliche Betätigung werden die Serummarker (Insulin, C-Peptid, IL-6 und PGE-2) dosisabhängig gesenkt.
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der Serumspiegel von vier risikobezogenen Biomarkern: Insulin, C-Peptid, IL-6 und PGE-2 im Vergleich zum Ausgangswert und zum 3-Monats-Serumspiegel.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer an der 60-minütigen Intervention werden nach drei Monaten ein deutlich höheres körperliches Aktivitätsniveau aufweisen (gemessen mit Schrittzähler und Beschleunigungsmesser) als diejenigen an der 30-minütigen Intervention.
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der Veränderungen im sekundären Ergebnis körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von drei Monaten, gemessen mit Schrittzähler und Beschleunigungsmesser.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201105308

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