Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trappe ned tykktarmskreftrisiko

2. august 2013 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Trappe ned tykktarmskreftrisiko: En pilotintervensjon for reduksjon av tykktarmskreftrisiko

Hypotese 1: Trening vil redusere serummarkører på en doserespons måte.

Hypotese 2: Deltakere i 60 minutters intervensjon vil ha betydelig høyere fysisk aktivitetsnivå enn de i 30 minutters intervensjon ved tre måneder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å gjennomføre en doseresponspilotforsøk med lav (30 min/dag) eller høy dose (60 min/dag) trening hos menn og kvinner med økt risiko for tykktarmskreft. De viktigste resultatene er endringer i serumnivåer av fire risikorelaterte biomarkører: insulin, C-peptid, IL-6 og PGE-2.

Sekundært mål. For å sammenligne endringer i det sekundære resultatet av fysisk aktivitet over tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 50 til 80
  • ingen personlig krefthistorie
  • funnet å ha en adenomatøs polypp ved koloskopi ved BJH/WUSM de siste seks månedene
  • ingen kontraindikasjoner for å starte et treningsprogram
  • ingen tidligere diagnose av familiære polyposesyndromer
  • ingen tidligere diagnose av ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er vanlige NSAID-brukere vil bli ekskludert da dette kan forstyrre målingen av inflammatoriske markører. Regelmessig bruk er definert som å ta 80 mg eller mer per dag av aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre NSAID 5 eller flere dager i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: 30 minutters gange
First Step-program med 30 minutters gange og 10 000 skritt per dag i 3 måneder.
Atferdsmessig: Går
  • 7 dager før baseline må deltakerne ha på seg en blindet skritteller
  • Ved baseline vil informasjon om den blindede skrittelleren lastes ned til datamaskinen for analyse, samt antall dager brukt og timer med slitasje. Sosiodemografiske, kreftrisikofaktorer, høyde/vekt, rask blodprøvetaking for å sjekke nivåer på insulin, C-peptid, IL-6 og PEG-2 og spørreskjemaer PPAQ, Exercise Confident Survey og Sallis Social Support Scale, Dag/natt; Hjem/Jobb, nabolagssikkerhet, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.
Eksperimentell: Arm B: 60 minutters gange
First Step-program med 60 minutters gange og 13 000 skritt per dag i 3 måneder.
Atferdsmessig: Går
  • 7 dager før baseline må deltakerne ha på seg en blindet skritteller
  • Ved baseline vil informasjon om den blindede skrittelleren lastes ned til datamaskinen for analyse, samt antall dager brukt og timer med slitasje. Sosiodemografiske, kreftrisikofaktorer, høyde/vekt, rask blodprøvetaking for å sjekke nivåer på insulin, C-peptid, IL-6 og PEG-2 og spørreskjemaer PPAQ, Exercise Confident Survey og Sallis Social Support Scale, Dag/natt; Hjem/Jobb, nabolagssikkerhet, HINTS, IPAPS, CES-D, Brief COPE, Urban and Life Stress Scale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trening vil redusere serummarkører (insulin, C-peptid, IL-6 og PGE-2) på en doserespons måte.
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i serumnivåer av fire risikorelaterte biomarkører: insulin, C-peptid, IL-6 og PGE-2 sammenligner baseline og 3 måneders serumnivåer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere i 60 minutters intervensjon vil ha betydelig høyere fysisk aktivitetsnivå (målt med skritteller og akselerometer) enn de i 30 minutters intervensjon etter tre måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av endringer i sekundærutfallet av fysisk aktivitet over tre måneder, målt med skritteller og akselerometer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Y. Wolin, ScD, FACSM, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201105308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere