多用途消毒液 (MPDS) 的镜片佩戴体验和生物相容性

纳入标准：

• 在第 1 次就诊前至少 1 个月每天佩戴硅水凝胶或传统软性隐形眼镜（每天至少 8 小时）；
• 在访问 1 之前至少 30 天习惯性使用含有 PHMB 的多用途溶液；
• 在第 1 次就诊时使用研究前镜片在远处的每只眼睛的视力可矫正至 20/30 (Snellen) 或更好；
• 阅读、签署 IRB 批准的知情同意书和隐私文件并注明日期；
• 总体健康，眼部健康状况正常；
• 愿意遵守学习程序和访问时间表；
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准

• 在研究期间长时间佩戴镜片；
• 已知对 PHMB、POLYQUAD 或 ALDOX 防腐镜片护理产品敏感或不耐受；
• 单眼主体；
• 需要配戴复焦或多焦点隐形眼镜；
• 在第 1 次就诊前一周内使用除 PHMB 多用途溶液以外的其他镜片护理产品，例如日常清洁剂或酶清洁剂；
• 在第 1 次就诊前 7 天内使用局部眼部非处方药 (OTC) 或处方局部眼部药物，除润湿滴剂外；
• 在第 1 次访视裂隙灯检查期间观察到的任何异常眼部状况；
• 第 1 次就诊前 12 个月内进行过眼科手术；
• 使用在第 1 次就诊时已知或预期有眼部或全身副作用的任何全身性药物，根据研究者的临床判断，可能会影响受试者参与本研究；
• 第 1 次就诊时可能影响眼睛或因使用隐形眼镜或隐形眼镜护理液而加重或可能妨碍受试者每天至少佩戴镜片 8 小时的任何全身性疾病；
• 在第 1 次就诊后 30 天内参加任何临床研究；
• 其他协议定义的排除标准可能适用。