Опыт ношения линз и биосовместимость многоцелевого дезинфицирующего раствора (MPDS)

Критерии включения:

• Носите силикон-гидрогелевые или традиционные мягкие контактные линзы ежедневно (минимум 8 часов в день) в течение как минимум одного месяца до визита 1;
• Привычное использование многоцелевого раствора, содержащего PHMB, в течение как минимум 30 дней до визита 1;
• Зрение корректируется до 20/30 (по шкале Снеллена) или выше на каждый глаз на расстоянии с линзами для предварительного исследования на визите 1;
• Прочитайте, подпишите и поставьте дату в утвержденном IRB документе об информированном согласии и конфиденциальности;
• Быть в целом здоровым и иметь нормальное здоровье глаз;
• готовность следовать процедурам обучения и графику посещений;
• Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения

• Носите линзы на основе длительного ношения во время исследования;
• Известная чувствительность или непереносимость средств по уходу за линзами с консервантами PHMB, POLYQUAD или ALDOX;
• Монокулярный предмет;
• Реквисторические или мультифокальные контактные линзы;
• Использование дополнительных средств по уходу за линзами, кроме многоцелевого раствора PHMB, таких как ежедневные или ферментные чистящие средства, в течение одной недели до визита 1;
• Использование местных глазных безрецептурных (OTC) или предписанных местных глазных препаратов, за исключением увлажняющих капель, в течение 7 дней до визита 1;
• Любое аномальное состояние глаз, наблюдаемое во время визита 1 при осмотре с помощью щелевой лампы;
• Глазная хирургия в течение 12 месяцев до визита 1;
• Использование любого системного лекарства, которое имело известные или ожидаемые глазные или системные побочные эффекты при визите 1, что, по клинической оценке исследователя, может повлиять на участие субъекта в этом исследовании;
• Любое системное заболевание на визите 1, которое может повлиять на глаза или обостриться при использовании контактных линз или растворов для контактных линз, или которое может помешать субъектам носить линзы по крайней мере 8 часов в день;
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней после визита 1;
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.