多目的消毒液 (MPDS) のレンズ装用経験と生体適合性

包含基準:

• 訪問 1 の少なくとも 1 か月前から、シリコン ハイドロゲルまたは従来のソフト コンタクト レンズを毎日 (1 日 8 時間以上) 着用してください。
• -訪問1の少なくとも30日前に、PHMBを含む多目的溶液を習慣的に使用する;
• -訪問1で、研究前のレンズを使用して、遠方で各眼で20/30（スネレン）以上に矯正可能な視力;
• IRB が承認したインフォームド コンセントとプライバシーに関する文書を読み、署名し、日付を記入します。
• 一般的に健康で、眼の健康状態が正常であること。
• -研究手順と訪問スケジュールに従う意思がある;
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準

• 試験中は長時間の着用に基づいてレンズを着用してください。
• -PHMB、POLYQUAD、またはALDOX保存レンズケア製品に対する既知の過敏症または不耐性;
• 単眼被写体;
• 必須コンタクトレンズまたは多焦点コンタクトレンズ;
• 訪問1の前の1週間以内に、デイリーまたは酵素クリーナーなどのPHMB多目的ソリューション以外の追加のレンズケア製品の使用;
• -訪問1の前7日以内に、再湿潤ドロップを除いて、局所眼用店頭（OTC）または処方された局所眼用薬の使用;
• -Visit 1細隙灯検査中に観察された異常な眼の状態;
• -訪問1の前の12か月以内の眼科手術;
• -訪問1で眼または全身の副作用が知られている、または予想される全身薬の使用は、治験責任医師の臨床的判断において、この研究への被験者の参加に影響を与える可能性があります。
• -コンタクトレンズまたはコンタクトレンズ溶液の使用によって目に影響を与えるか、悪化する可能性がある訪問1の全身性疾患、または被験者がレンズを少なくとも1日8時間着用することを妨げる可能性がある;
• -訪問1から30日以内の臨床試験への参加;
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。