Erfaring med linsebæring og biokompatibilitet af en multi-purpose desinfektionsopløsning (MPDS)

Inklusionskriterier:

• Bær silikonehydrogel eller traditionelle bløde kontaktlinser på daglig basis (mindst 8 timer om dagen) i mindst en måned før besøg 1;
• Sædvanlig brug af en multi-purpose opløsning indeholdende PHMB i mindst 30 dage før besøg 1;
• Synet kan korrigeres til 20/30 (Snellen) eller bedre i hvert øje på afstand med forundersøgelseslinser ved besøg 1;
• Læs, underskriv og dater IRB-godkendt informeret samtykke og fortrolighedsdokument;
• Vær generelt sund og have normal øjensundhed;
• Villig til at følge undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen;
• Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Eksklusionskriterier

• Bær linser i længere tid under undersøgelsen;
• Kendt følsomhed eller intolerance over for PHMB, POLYQUAD eller ALDOX konserverede linseplejeprodukter;
• Monokulært emne;
• Nødvendige eller multifokale kontaktlinser;
• Brug af andre linseplejeprodukter end en PHMB-multifunktionsopløsning, såsom daglige rengøringsmidler eller enzymrens inden for en uge før besøg 1;
• Brug af topisk okulær håndkøbsmedicin (OTC) eller ordineret topisk øjenmedicin, med undtagelse af genvædningsdråber, inden for 7 dage før besøg 1;
• Enhver unormal okulær tilstand observeret under besøg 1 spaltelampeundersøgelse;
• Øjenkirurgi inden for de 12 måneder forud for besøg 1;
• Brug af enhver systemisk medicin, som har kendte eller forventede okulære eller systemiske bivirkninger ved besøg 1, som efter investigatorens kliniske vurdering kan påvirke forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse;
• Enhver systemisk sygdom ved besøg 1, der kan påvirke øjet eller blive forværret ved brug af kontaktlinser eller kontaktlinseopløsninger, eller som kan forhindre forsøgspersoner i at bære deres linser mindst 8 timer om dagen;
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter besøg 1;
• Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.